社福衛環委員會審查口腔衛生人員法、藥事法、食安法、健康食品管理法及化粧品衛生管理條例修正草案

核心議題

• 本次會議主要針對口腔衛生人員的資格、業務範圍、執業規範及相關罰則進行全面審查與修訂，旨在確立口腔衛生人員的法律地位並優化其管理。
• 會議討論了多項條文的修正，包括刪除部分文字、新增應考資格、修正學分及實習要求、調整違規罰則，並增列未具資格者不得執行業務的規定。

相關爭議

無相關爭議

立法委員發言

相關人員回應

相關後續

• 法案名稱及部分條文照案通過。
• 第一條、第二條、第三條、第九條、第十條、第十三條、第十四條、第十五條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十三條、第二十八條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十九條、第四十條、第四十一條等條文經修正後通過。
• 增列第七條及第三十一條條文。
• 通過附帶決議1項，要求特殊需求者口腔照顧業務應包含於口腔臨床醫療輔助行為。
• 全案審查完竣，擬具審查報告提請院會公決，院會討論本案前不須交由黨團協商，由召集委員林靜儀作補充說明。
• 各條次授權議事幕僚人員在不違反立法意旨前提下整理。

核心議題

• 本次修法重點為要求醫療機構、藥局須建立藥品來源申報，並納入違反其管理相關規定之罰則，以強化藥品追溯追蹤機制，避免偽藥或劣藥流入市場。
• 討論了現行藥品追溯追蹤系統的成效、範圍，以及對基層醫療機構和藥局可能造成的負擔，並探討了藥品防偽衛教的推廣問題。

相關爭議

• 法案修正的必要性：提案委員認為應加強規範醫療機構及藥局的藥品來源申報；但衛福部認為現行藥事法第6條之1已足夠，透過勾稽查察可降低不法藥物流入，建議維持現行條文。
• 藥品防偽衛教：委員質疑衛福部過去函釋拒絕藥廠對醫師、藥師或病患進行防偽衛教的妥適性，認為應允許共同把關；衛福部食藥署回應已允許業者在網頁刊登包裝資訊以供辨識。
• 追溯追蹤範圍與實施：委員建議將處方箋釋出量大、流通基層的藥品納入優先追溯追蹤，而非僅限於教學醫院常見的高價藥品；衛福部則表示會考慮對基層藥品另設項目。
• 基層醫療機構負擔：委員關切將醫療機構及藥局納入追溯追蹤系統會增加其業務負擔；衛福部回應將簡化程序，透過健保署資料勾稽，免除基層直接申報。

立法委員發言

相關人員回應

相關後續

本案尚未審查完竣，另擇期再審。

核心議題

• 本次修法主要旨在提升食品標示、宣傳或廣告詞句涉及誇張、易生誤解或醫療效能之認定基準的法律位階，由中央主管機關訂定相關準則，以更嚴格規範食品廣告內容。
• 討論了農民銷售農產品時，因不清楚法規而觸犯食安法廣告不實或宣稱療效的爭議，以及現行認定基準的合理性和民眾認知落差問題。

相關爭議

• 食品廣告認定基準的合理性：委員質疑現行「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」中，例如「降肝火」與「降火氣」、「潤喉」與「潤腸」等詞語的區別，認為民眾難以判斷，導致農民等業者無意中觸法被罰。
• 認定委員會組成專業性：委員批評制定認定基準的「食品衛生安全與營養諮議會」缺乏廣告學、傳播學及民眾溝通等領域的專家，導致制定的語彙不符一般社會認知，難以讓民眾區別何謂觸法。
• 農民觸法與救濟管道：委員指出許多農民因不諳法規，在網路銷售農產品時不慎宣稱療效而被重罰，認為應有宣傳教育及救濟管道，避免其受冤枉處罰。

立法委員發言

相關人員回應

相關後續

• 第二十八條條文照案通過。
• 全案審查完竣，擬具審查報告提報院會討論，院會討論本案時由召集委員林靜儀補充說明，不需交由黨團協商。

核心議題

• 本次修法主要探討健康食品的定義、廣告宣稱與管理，旨在區分健康食品、保健食品與一般食品，並加強對宣稱療效廣告的規範與稽查，保障消費者權益。
• 討論了健康食品標示應加註警語、內容物標示方式，以及傳播業者刊播廣告的責任與標示要求。

相關爭議

• 健康食品與保健食品定義混淆：委員指出民眾對健康食品與保健食品的認知混淆，導致許多保健食品宣稱療效，建議衛福部加強宣導並輔導業者申請健康食品認證。
• 健康食品審查通過率偏低：委員質疑健康食品管理法實施近20年，通過件數偏低，每年僅20幾件，監察院曾糾正，認為衛福部輔導機制不足，鼓勵業者申請認證。
• 廣告置入性行銷與揭露：委員指出節目中「假衛教、真置入」的現象氾濫，透過專家暗示產品療效，規避廣告法規，要求NCC與食藥署加強監控與規範，並明確標示為廣告。
• 第十二條「有害人體健康以致疾病之虞者」條文增訂：林靜儀委員提案增訂此款，但衛福部認為現行條文已規範產品不得「含有其他有害人體健康之物質或異物」，且有重新評估和暫停製造販售的機制，建議維持原條文。

立法委員發言

相關人員回應

相關後續

• 第十二條維持現行條文。
• 第十三條照林委員靜儀等所提修正動議條文通過。
• 第十五條維持現行條文，並請行政部門提供相關監管資料供委員參考。
• 全案審查完竣，併案擬具審查報告提報院會討論，院會討論本案時由召集委員林靜儀補充說明，不需交由黨團協商。

核心議題

• 本次修法全面檢討化粧品管理制度，引入產品登錄、產品資訊檔案、化粧品優良製造準則（GMP）等國際規範，旨在強化化粧品衛生安全管理，提升產業實力，並保障消費者權益。
• 討論了化粧品定義、特定用途化粧品過渡期、製造場所規範、廣告管制、產品追溯流向、不良反應通報、邊境管理及罰則修訂等關鍵議題。
• 廣泛關切手工皂等小型業者納管、化粧品漲價、製造廠資訊標示、重金屬殘留標準，以及禁止動物實驗標示等問題。

相關爭議

• 手工皂等小型業者納管問題：委員關切將手工皂等納入產品登錄會對社福團體、社區及農民造成困擾及高額罰鍰；衛福部承諾將擬定相關項目和地區，可不需要做產品登錄，並在子法中明確規範「一定規模」的定義。
• 化粧品定義與特定用途化粧品：修法將非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理，並將「含藥化粧品」改稱「特定用途化粧品」，委員質疑「特定用途化粧品」未在第三條定義，且與藥師監製規定有連動。
• 化粧品GMP強制性與國際接軌：修法要求化粧品製造場所符合GMP規範，委員質疑國內廠商通過率低，美日等國並未強制，恐造成貿易障礙與產業外移；衛福部回應已提供6年緩衝期，並指出美日亦朝此方向修法，且GMP與ISO22716標準一致。
• 化粧品廣告管制與罰則：修法提高違規廣告罰鍰上限，並可要求刊登更正廣告，委員質疑罰則對大廠嚇阻力不足，且更正廣告時限可能與行政救濟程序衝突，產生國賠疑慮。
• 禁止動物實驗標示：委員提案要求化粧品標示有無動物實驗，以符合國際人道趨勢；衛福部認為國際間無強制規定，此舉可能形成貿易障礙，建議業者自願標示。
• 製造廠資訊標示：修法後外包裝將不再強制標示製造廠資訊，委員關切消費者知的權益受損；衛福部解釋為符合國際潮流，避免貿易障礙，但登錄系統仍可查詢。

立法委員發言

相關人員回應

相關後續

• 法案名稱及第一章章名「總則」照行政院提案通過。
• 第二章章名修正為「製造、輸入及工廠管理」通過。
• 第三條、第五條、第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條照行政院版通過。
• 第六條照林委員靜儀修正動議條文通過。
• 第四條照吳玉琴委員、黃秀芳委員及陳瑩委員所提修正動議通過，並要求行政部門將「一定規模」的說明文字納入立法說明欄。
• 現行法第八條、第九條、第十三條、第十四條及第十七條刪除。
• 第三章章名「廣告及流通管理」通過。
• 第四章章名「抽查、檢驗及管制」通過。
• 第五章章名「罰則」通過。
• 第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十一條照行政院版通過。
• 第二十三條照林委員靜儀等所提修正動議通過。
• 第三十二條照林靜儀委員修正動議通過，並要求行政部門提供修法後各項規定的規劃期程表格。
• 現行法第三十二條及第三十三條刪除。
• 第六章章名「附則」通過。
• 行政院函請審議化粧品衛生管理條例修正草案等5案，審查完竣，併案擬具審查報告提報院會討論，院會討論本案時由召集委員林靜儀補充說明，不須交由黨團協商。
• 所修正各條文之相關立法說明，請衛福部會同議事人員依行政院提案或提案委員之立法說明整理後，一併刊登公報。