協商化粧品衛生管理條例修正草案及相關配套附帶決議
黨團協商會議日期：2018-03-30
本次黨團協商針對化粧品衛生管理條例修正草案進行討論，重點聚焦於產品定義、成分標示、商業機密保護、違規下架標準及小型製造場所之排除。朝野立委提出多項修正動議與附帶決議，衛福部食藥署針對各項疑慮做出說明，並同意相關附帶決議內容，最終全案照協商版本通過。
討論事項一
併案審查行政院版及委員提案之「化粧品衛生管理條例修正草案」
核心議題
審查化粧品衛生管理條例修正草案，釐清產品定義、成分登錄、商業機密保護、商品下架要件及小型場所適用範圍。
相關爭議
- 成分標示與商業機密：李彥秀擔憂要求業者完全註明成分可能洩漏商業機密，食藥署回應成分含量由大到小排序，小於 1% 者可不標示。
- 商品下架封存要件：李彥秀質疑疑似違規即要求下架將嚴重影響業者商譽，應明確訂定標準，食藥署說明下架為必要的暫時性管制措施，會基於足夠證據審慎處理。
立法委員發言
李彥秀 立法委員
- 建議將非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理並明確註明品項，以與國際接軌。
- 指出化粧品部分成分涉及商業機密，詢問若廠商不願完整登錄之處理方式。
- 認為商品下架標準應更明確，避免因疑似違規而影響業者商譽。
- 提出分階段以輔導代替強制，給予產業界至少 5 年過渡期之附帶決議。
陳曼麗 立法委員
- 詢問食藥署對於第四條「一定規模」的定義，確認社福團體、社區或部落自製少量化粧品是否納入規範。
- 建議修法通過後衛福部應廣為宣傳，避免業者在不知情下違法。
相關人員回應
吳秀梅 衛生福利部食品藥物管理署署長
- 說明第三條已將產品定義修訂為施以人體外部、牙齒或口腔黏膜等製劑，已涵蓋多數產品。
- 說明第四條「一定規模」將明定小型製造場所規格，庇護工廠、監獄或社福團體等未達工廠登記規模者將不列入適用對象。
- 說明成分標示不會要求公布商業機密配方，含量小於 1% 者可不標示，並訂有各類產品執行時程。
- 說明第十五條下架封存為必要的暫時性管制措施，主管機關會審慎依據證據處理。
- 表示接受李彥秀提出之 3 項附帶決議。
相關後續
- 李彥秀所提之 3 項附帶決議經文字微調後均獲得衛生福利部同意接受。
- 「化粧品衛生管理條例修正草案」照協商版本通過。
原始資料
- 公報
- 1073202
- 卷／期／冊
- 107／32／2
- 發布日期
- 2018-04-27
- 原始連結
- 立法院頁面官方 PDF文字檔Parsed JSON