衛環委員會食安、疫苗與北醫火災專題報告與質詢
社會福利及衛生環境委員會會議日期：2018-10-03
立法院社會福利及衛生環境委員會針對亞培產品變質與試劑召回、核食改標違規進口、國家疫苗政策及臺北醫院大火後續處理等三大議題進行專題報告與綜合質詢。會議聚焦於業者通報責任、政府把關機制、疫苗採購與施打策略、以及醫療機構消防安全檢討。會中通過多項臨時提案，要求相關部會檢討並提出報告，以強化食安管理、疫苗政策及機構安全。
討論事項一
「食安風暴何時了─亞培安素等食品變質與亞培檢驗試劑召回之處理、核食改標違規進口事件後續處理情形」、「國家疫苗政策執行情形─流感、子宮頸等」及「臺北醫院大火後續處理情形」專題報告並備質詢
核心議題
- 本次會議主要針對多項民生健康議題進行專題報告與質詢，包括亞培產品變質與檢驗試劑召回事件的處理、日本核災區食品改標違規進口的後續追蹤，以及現行國家疫苗政策的執行狀況（特別是流感與子宮頸癌疫苗），同時檢討臺北醫院護理之家火災的緊急應變與預防改善措施。
- 核心關切點涵蓋食品業者自主管理與通報責任、政府跨部會協調把關機制、疫苗採購選擇與接種率提升、以及住宿型醫療機構的消防安全與人力配置。
相關爭議
- 亞培安素客訴未通報爭議：亞培公司在收到逾600件客訴後未主動通報主管機關，衛福部部長雖認為應通報，但裁罰進度緩慢，引發委員對政府執法魄力的質疑。
- 亞培檢驗試劑回收監控失靈：衛福部監控到國外試劑警訊時，亞培公司已自行完成回收，委員質疑政府監控機制慢半拍，未能及時介入。
- 核食改標案跨部會把關失職：大創公司利用不實文件規避進口禁令，國貿局與關務署未能有效勾稽核對，導致違規產品流入市面長達2年，委員批評政府把關嚴重失職。
- 子宮頸癌疫苗選擇與效益：衛福部公費採購2價疫苗，而非保護力更廣的9價疫苗，委員質疑在預算充足下未提供最佳疫苗，並關切接種率與個人隱私保護問題。
- 臺北醫院大火疏散與人力：委員質疑醫院高樓層病患疏散困難、夜間人力不足，以及演練與實際應變的落差，並呼籲檢討護病比與消防安全標準。
- 農藥殘留標準放寬爭議：食藥署預告放寬多種農藥殘留容許量，特別是「賽派芬」僅在日本開放，且致癌等級較高，委員擔憂對民眾健康的影響。
- 非洲豬瘟防疫宣導不足：大陸非洲豬瘟疫情嚴峻，但仍有民眾違規攜帶肉品入境，委員批評政府宣導不力，增加疫情入侵風險。
立法委員發言
吳焜裕 立法委員
- 質疑臺北醫院大火檢討報告不足，應深入思考高樓層病患疏散及濃煙隔離問題。
- 建議檢討不同機構評鑑標準與聯合演練效益，並參考國外災難經驗加強應變計畫。
- 關切亞培事件的及早警報與洗腎病人替代品問題，並指出李斯特菌等微生物污染的源頭管理不足，呼籲跨部會研究感染途徑。
陳宜民 立法委員
- 主張重症醫療亦屬醫療觀光範疇，衛福部應積極推動國際醫療，並澄清相關誤解。
- 質疑國家疫苗政策未涵蓋自費疫苗的建議，要求提供帶狀皰疹疫苗等自費疫苗的接種政策。
- 批評子宮頸癌疫苗延宕施打一年，且公費採購2價疫苗而非9價疫苗，認為保護力不足且未給予民眾最佳選擇。
- 關切邊境檢驗預算不足，恐影響食安把關成效。
陳曼麗 立法委員
- 建議衛福部建立客訴頻繁產品的通報與標示機制，以因應亞培安素等產品變質問題。
- 關切食鹽中塑膠微粒問題，要求環保署與衛福部評估風險並加強管控。
- 指出50至64歲流感疫苗接種率偏低，要求衛福部加強宣導策略。
- 質疑臺北醫院大火演練與實際狀況脫節，夜間人力不足，呼籲檢討護病比與應變機制。
黃秀芳 立法委員
- 關切子宮頸癌疫苗採購進度與施打方式，建議讓家長選擇診所施打以確保專業諮詢與安全。
- 要求衛福部建立完善的疫苗不良反應通報機制，並釐清藥害救濟申請範圍。
- 質疑工業用碳酸鎂案法院判決無罪，要求食藥署加強食安法說明，避免曲解法令。
蔣萬安 立法委員
- 嚴厲質詢亞培公司未依食安法通報600多件客訴，批評衛福部未及時裁罰，要求從嚴認定與處置。
- 質疑亞培檢驗試劑回收事件中，衛福部監控機制失靈，發現時業者已自行處理完畢，要求強化廠商自主通報義務與裁罰機制。
徐志榮 立法委員
- 質疑子宮頸癌疫苗預算充足卻採購2價疫苗而非9價，認為應提供最好的疫苗。
- 建議建立特殊營養補充品標章，並對亞培安素事件要求衛福部查廠，不能僅憑廠商解釋。
- 呼籲衛福部檢討公衛護理師業務，採取行政減量，讓基層人員回歸預防功能。
許淑華 立法委員
- 重申亞培未通報客訴已明顯違反食安法，要求中央政府加強資訊掌控與開罰魄力，避免執法鬆散。
- 質疑食藥署重啟「氟派瑞」農藥容許量預告，並開放「賽安勃」與「賽派芬」兩種新農藥用於茶樹，特別是「賽派芬」僅日本開放且標準過高，要求審慎評估。
- 批評非洲豬瘟宣導不足，導致民眾違規攜帶肉品入境，要求加強防疫宣導，避免重蹈口蹄疫覆轍。
王育敏 立法委員
- 嚴厲批評經濟部國貿局與財政部關務署在大創改標案中嚴重失職，未能有效把關，質疑行政機關間缺乏勾稽核對，導致違規產品流入市面。
- 關切大創案中已售出貨品的安全性，質疑衛福部邊境抽驗比例過低，無法確保民眾食安。
- 批評「食安五環」政策人力不足，質疑政府無法有效改善高風險廠商違規行為，要求補充食安人力。
邱泰源 立法委員
- 支持國家疫苗政策應涵蓋自費疫苗的推薦建議，讓民眾有更多資訊選擇。
- 建議衛福部檢討各委員會委員組成，嚴格把關利益衝突，確保政策制定公正性。
- 關切流感與肺炎鏈球菌疫苗的施打效益與民眾接受度，呼籲政府密切觀察。
- 強調疫苗處置費與診療費應合理給付，尊重醫師專業，避免影響公費疫苗施打成效。
- 呼籲在臺北醫院大火事件後，應釐清醫護人員責任歸屬，避免過度歸咎道德責任，影響其投入長照意願。
楊曜 立法委員
- 強調預防醫學的重要性，呼籲政府在財政與人力許可下，加強疫苗施打工作。
- 要求衛福部確保健保署不因疫苗注射同時申請診察費而核刪，尊重醫師必要醫療行為。
- 關切臺北醫院火災後護理機構設置標準檢討，特別是門寬與病床差距，並要求新設機構從嚴規範。
- 指出福島核食禁令下，衛福部風險評估報告顯示罹癌率增加不多，質疑未來政策可能改採風險管理，要求政府提前做好溝通與把關，建立民眾信心。
- 認為亞培公司未通報客訴與未即時回收下架，應依食管法從重處罰，以維護政府食安執法決心。
趙天麟 立法委員
- 關切境外器官移植通報制度不理想，特別是來自中國大陸的器官移植比例過高，呼籲強化透明化與溯源機制。
- 指出人體器官移植條例實施後，通報率仍低，質疑存在僥倖心理，要求衛福部盤整資料並考慮將抗排斥藥健保給付與登錄完整性連結。
- 強調台灣應避免成為中國大陸器官主要接收國，確保符合人道精神與國際規範。
李彥秀 立法委員
- 要求將疫苗處置費制度化，確保長期穩定補助，並呼籲行政院核定國民免疫力提升五年計畫。
- 提醒衛福部核食政策應暫緩檢討，因公投案可能影響民意，避免行政成本與民意相違背。
- 建議將食品安全監測規範（72小時通報）提升法律位階，讓食藥署能及時掌握客訴資訊並進行風險評估與處置。
陳瑩 立法委員
- 指出抽菸與二手菸對健康的危害，批評立法院二手菸害嚴重，國健署執法不力。
- 主張應積極研議加熱菸的管理辦法，認為其相較傳統香菸危害較小，且已是不可抵擋的趨勢，政府應納入管理並課稅，以兼顧健康與稅收。
- 要求衛福部提出加熱菸研究報告，並儘速擬定有效管理辦法，而非一味禁止。
相關人員回應
陳時中 衛生福利部部長
- 亞培安素事件已預防性下架，要求新製程產品加強管控，舊產品不同意重新上架；亞培檢驗試劑已回收，未接獲不良反應通報。
- 核食改標案已裁處並銷毀違規產品，持續加強邊境管控與後市場稽查。
- 國家疫苗政策提供12項疫苗，流感疫苗維持3價，HPV疫苗擴大至國一女生，並研擬「充實國家疫苗基金及促進國民免疫力第三期計畫」。
- 臺北醫院大火後已成立應變小組，提供善後措施，並檢討改善預防作為，包含寢室隔間密接、新設機構樓層限制、補助消防設施等。
- 承認亞培未通報客訴不可接受，將要求地方政府裁罰並強化廠商自主通報機制。
- 回應子宮頸癌疫苗採購2價是考量涵蓋率、效益與預算分配，並將在明年為去年未接種國一女生追加施打。
- 表示核食政策檢討以安全為首要考量，無時間表，並對科學化證據與檢驗能力有信心。
- 同意研議提升安全監視規範法律位階，並承諾對未通報業者依法辦理。
- 承認抽菸對身體不好，並表示加熱菸相關報告多為廠商角力，需更多科學證據，但承諾將研議有效管理辦法，以健康為優先考量。
- 承諾會請健保署不將疫苗診察費視為例行性核刪，但需有醫療事實佐證。
- 回應肺炎鏈球菌疫苗經費已向行政院爭取，並有後備計畫，將努力擴大施打對象。
黃瀞萱 經濟部國貿局服務組組長
- 說明大創公司利用貿易法規漏洞，以不實交易文件申請輸入許可證，已處以罰鍰並廢止出進口廠商登記，並移送檢調。
- 表示未來將針對核災食品違規標示事件嚴處，並加強輸入許可證文件的確認。
彭英偉 財政部關務署副署長
- 說明大創公司案中，關務署依貿易局核發的不實輸入許可證放行貨物，後續已責令退運並追繳未退運貨物價值，大創已提供擔保。
- 表示將持續管控行政救濟進度，待處分確定後辦理後續作業。
翁震炘 農委會農糧署主任秘書
- 說明食品有效期限相關法規與訂定原則，以及農產品有效期限標示規範。
- 報告協助過剩農產品加工保存措施，已收購鳳梨、紅龍果等過剩果品，未來將結合試驗場所與科研計畫擴大加工應用。
謝燕儒 環保署毒物局局長
- 說明食品及藥品廢棄物回收、銷毀依《食品安全衛生管理法》及《藥事法》辦理，亞培公司已報備回收銷毀計畫。
- 表示將持續與食品衛生主管機關配合，推動源頭管理與廢棄物妥善處理。
鄭永富 原能會輻射防護處科長
- 報告原能會協助執行日本進口食品輻射檢測，已檢測逾13萬件，結果均未檢出。
- 說明已完成食品專屬放射性檢測實驗室，提升檢驗量能，並協助衛福部建立邊境初篩機制。
吳政學 行政院消保處副處長
- 說明消保處處理亞培安素變質事件的消費申訴案件，並將持續督促消保官維護消費者權益。
許輔 行政院食品安全辦公室主任
- 說明食安辦負責協調督導各部會推動跨部會食安管理工作，並強化食安防護網。
- 報告亞培事件已督責衛福部處理，核食改標案則協調各部會加強邊境查核與市場管理，確保國人飲食安全。
羅一鈞 衛福部疾管署副署長
- 說明李斯特菌已列法定傳染病，將持續疫調，並表示即時禽畜肉抽檢污染率約1%。
- 說明流感疫苗株選擇與政策考量，並表示75歲以上肺炎鏈球菌疫苗將由公務預算支援，並爭取擴大至65歲以上。
- 回應HPV疫苗已接種88萬劑，副作用輕微，並已整合通報機制。
- 表示成人預防接種委員會將排入帶狀皰疹疫苗討論。
王英偉 衛福部國健署署長
- 說明子宮頸癌疫苗已採購，預計12月中旬施打，並將評估學校與醫療院所施打的可行性。
- 回應公費採購2價疫苗是基於成本效益與專家建議，未來將加強醫師教育訓練，尊重民眾自主選擇。
- 說明HPV疫苗風險評估已累積80萬劑經驗，無重大副作用報告。
吳秀梅 衛福部食藥署署長
- 說明日本進口食品抽檢比例高達10%，邊境查驗未發現對人體有害物質。
- 表示業者未通報有危害之虞產品，可依食安法第7條第5項裁罰3萬至300萬元。
蔡淑鳳 衛福部照護司司長
- 回應臺北醫院大火後，相關法規研議與資料整理需時間，希望將檢視報告期限延長至3個月。
廖崑富 衛福部醫事司副司長
- 請求將全台醫院與護理之家風險評估與改善報告期限延長至3個月，以求完善。
相關後續
- 臨時提案1案 (國家疫苗政策應提出新興疫苗建議書) 照案通過。
- 臨時提案2案 (國貿局與關務署檢討機關內相互協助作業辦法，杜絕不法業者改標行為) 修正後通過，要求一個月內提出書面報告。
- 臨時提案3案 (衛福部通盤檢視全台醫院與護理之家風險評估與預防改善，研擬修正設置標準與評鑑基準) 修正後通過，要求2個月內提出報告。
- 委員質詢未及答復或要求提供資料者，請相關機關於2週內答復；委員另要求期限者，從其所定。
原始資料
- 公報
- 1078401
- 卷／期／冊
- 107／84／1
- 發布日期
- 2018-11-02
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