再生醫療、長照2.0及醫事法案審查與質詢：聚焦多項民生議題

核心議題

• 審查行政院及多位立法委員所提出的再生醫療製劑管理條例草案，旨在確保再生醫療製劑的安全性、有效性與品質，並維護病人權益。
• 討論內容涵蓋查驗登記、人體組織細胞來源管理、招募廣告規範、製造運銷準則、產品追溯追蹤及藥害救濟等關鍵面向。

相關爭議

• 法案名稱、第一條、第三條至第八條、第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條等條文存在爭議，需送黨團協商。
• 對於再生醫療製劑的定義及相關諮議會的組成、職權，委員間有不同修正動議。
• 人體組織、細胞取得的同意權範圍、告知事項及商業利益歸屬等問題存在不同意見。

立法委員發言

相關人員回應

無相關發言紀錄

相關後續

• 審查完竣，併案擬具審查報告提報院會討論，院會討論時由劉建國召集委員補充說明，須交由黨團協商。
• 第二條照案通過。
• 第二十條照行政院提案通過。
• 第九條修正通過，規定為治療危及生命或嚴重失能疾病，於完成第二期臨床試驗並評估風險效益後，得核予不超過5年許可，期滿不得展延。
• 第十一條修正通過，規定再生醫療製劑取自人體組織、細胞製造者，應確保提供者合適性；自體使用者合適性判定不受辦法限制。
• 第十三條修正通過，規定非再生醫療製劑藥商不得為細胞或組織提供者招募廣告。
• 第十四條修正通過，規定再生醫療製劑藥商刊播招募廣告需經中央或直轄市主管機關核准，並規範傳播業者責任。
• 第十五條修正通過，規定再生醫療製劑製造業者應辦理工廠登記或經核准，並符合優良製造及運銷準則，經檢查合格取得許可。
• 第十七條修正通過，規定再生醫療製劑製造、販賣業者及使用醫療機構應建立並保存產品來源及流向資料，保存期限至少10年，涉及重組基因者至少20年。
• 多項章名及條文提案不予採納。
• 法案名稱、第一條、第三條至第八條、第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條等條文保留，併委員修正動議送黨團協商。

核心議題

• 衛生福利部、勞動部、財政部、教育部、原住民族委員會、交通部及內政部就長期照顧十年計畫2.0的執行現況、面臨的挑戰及未來規劃進行專題報告。
• 立法委員針對長照2.0的人力培育、薪資回捐、托嬰中心管理、醫材重複使用、罕病照護、偏鄉長照資源、外籍看護工申請標準及病人自主權利法推動等議題進行質詢。

相關爭議

• **薪資回捐問題**：多位委員質疑社工薪資回捐的陋習長期存在且政府處理不力，屏東個案顯示地方政府裁罰過輕，衛福部申訴平台效果不彰，要求衛福部加強事前預防、事後懲處及全面清查。
• **托嬰中心管理與裁罰**：黃國昌委員批評新竹市政府對惡質托嬰中心違規（超收、藏匿幼兒、過期食品）僅輕罰6萬元，質疑執法不力及可能存在官商勾結，要求衛福部介入調查並公布關說者。
• **一次性醫材重複使用**：徐志榮與陳曼麗委員關切一次性醫材重複使用問題，質疑其合法性、對病人健康的影響及醫院是否賺取不當差價，要求衛福部建立登錄系統、明確規範並揭露資訊。
• **物理治療師與職能治療師業務範圍**：吳玉琴、林淑芬及陳瑩委員討論放寬物理治療師及職能治療師業務範圍，使其在健康促進、傷病預防等非疾病治療領域可獨立執業，但擔憂醫療糾紛責任歸屬、健保給付衝擊及與醫師專業分工的界線。
• **長照專業人力相對剝奪感**：陳靜敏委員指出，政府提升照服員薪資導致專業人力（如護理師、物理治療師）產生相對剝奪感，甚至轉任照服員，形成專業人力浪費，要求衛福部提出專業人力誘因政策。
• **罕病患者長照服務不足**：劉建國委員強調泡泡龍、漸凍人等罕病患者長期缺乏專職專業的長照服務，家庭照顧者負擔沉重，要求衛福部明確承諾將各類罕病納入長照系統照顧的時程。
• **病人自主權利法推動緩慢**：王育敏及劉建國委員指出病主法實施半年簽署人數偏低、諮詢等待時間過長、費用過高、醫護人員專業知識不足及宣導用語不精確等問題，要求衛福部加速課程線上化、提供獎勵補助及修正宣導內容。
• **高齡長照機構床位不足**：徐志榮及楊曜委員關切住宿式長照機構床位不足問題，尤其在偏遠地區如澎湖，質疑政府50億元經費運用效率及收費標準，擔心造成蚊子館。
• **外籍家庭看護工申請標準**：劉建國及陳靜敏委員建議放寬90歲以上老人申請外籍家庭看護工的標準，以減輕家庭照顧負擔。
• **偏鄉社區活動中心修繕困境**：蔡易餘委員反映嘉義縣許多無使用執照的活動中心無法獲得政府修繕補助，影響長照社區據點設置，呼籲衛福部協調內政部尋求解套。
• **嘉磷塞農藥殘留容許量放寬**：林淑芬委員批評食藥署預告放寬嘉磷塞農藥殘留容許量（從不得檢出至10ppm），認為缺乏必要性且損害食品安全，要求調降黃豆容許值。
• **原住民族地區長照服務**：鄭天財Sra Kacaw委員質詢原住民族地區長照整合型服務試辦計畫進度、交通接送服務困境及偏遠衛生所醫師懸缺問題，要求衛福部加強資源投入與協調。
• **生育獎勵政策方向**：王育敏委員建議衛福部檢討現行生育獎勵政策，應從獎勵第三胎轉向獎勵第二胎，以符合生育趨勢。

立法委員發言

相關人員回應

相關後續

• 長期照顧服務法修正草案計6案審查完竣，併案擬具審查報告提報院會討論，院會討論時由徐志榮召集委員補充說明，無須交由黨團協商。
• 病人自主權利法第十五條及第十九條條文修正草案審查完竣，擬具審查報告提報院會討論，院會討論時由徐志榮召集委員補充說明，無須交由黨團協商。
• 人體生物資料庫管理條例第二條及第五條條文修正草案審查完竣，擬具審查報告提報院會討論，院會討論時由徐志榮召集委員補充說明，無須交由黨團協商。
• 物理治療師法修正草案及職能治療師法修正草案，因尚須聽取產、官、學界各方意見以達成共識，另擇期繼續審查。
• 委員質詢未及答復或請補充資料者，請相關機關於2週內以書面答復，委員另要求期限者，從其所定。
• 通過臨時提案7項，要求教育部及衛福部針對大專院校老人長照科系實習與就業問題提出檢討報告。
• 通過臨時提案，要求衛福部於2個月內預告托嬰中心監視錄影設備管理辦法，並提出評鑑指標精進作為。
• 通過臨時提案，建請衛福部於1個月內邀集各縣市研議長期照顧交通接送服務經費給付之一致標準與程序。
• 通過臨時提案，要求衛福部於2個月內修正長期照顧服務法施行細則第2條第2項，使其符合母法意旨。
• 通過臨時提案，建請勞動部會商衛福部研議放寬90歲以上老人申請外籍家庭看護工之標準。
• 通過臨時提案，建請衛福部於1個月內研議紓解長照負擔方案、提升住宿式機構品質、徹查居服申報弊端及改善居家專業服務勞動條件。
• 通過臨時提案，要求衛福部於1個月內提出長照居家、喘息服務量能檢討報告。