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衛環委員會聚焦清冠一號、疫苗接種與中醫藥發展困境

社會福利及衛生環境委員會會議日期:2021-03-25

立法院社會福利及衛生環境委員會專題報告,主要討論「新型冠狀病毒中醫臨床分期治療指引」及「清冠一號外銷與援外情況」。會議聚焦清冠一號在台上市困境、中西醫合作模式、疫苗採購與接種進度、以及中醫藥發展基金與法規限制。委員們質疑清冠一號國內外銷售差異、疫苗施打率及醫護住宿問題,衛福部則回應法規差異、臨床數據不足及未來規劃。會議最終決議衛福部應主動告知確診病患中西醫合作照護模式。

討論事項一

衛環委員會臨時提案收件時間及處理原則討論

核心議題

討論並確立衛環委員會內部臨時提案的收件截止時間及處理流程,旨在確保所有提案內容能被充分審閱與討論,提升議事品質和透明度。

相關爭議

廖國棟委員質疑主席未經表決逕行宣布臨時提案截止時間,認為此舉限縮了立法委員的職權,並指出當時部分委員不在場,未能參與討論。

立法委員發言

莊競程 立法委員

  • 提案將衛環委員會臨時提案收件時間訂為上午 10 時 30 分截止,並於 11 時 30 分處理,以利委員準備質詢。

洪申翰 立法委員

  • 建議應給予委員足夠的討論時間,以避免未出席委員產生疑慮。

廖國棟 立法委員

  • 對主席未經表決即宣布臨時提案規則表達異議,認為此舉限縮了委員職權,要求應更周延討論。
  • 主張每個委員的職權都應被尊重,不應由單一主席裁定。

徐志榮 立法委員

  • 同意莊競程委員的提議,但強調此規則不應限制其他召委擔任主席時的權力。

相關人員回應

無相關發言紀錄

相關後續

  • 委員會決議,未來衛環委員會所有臨時提案截止收件時間定為上午 10 時 30 分,且提案內容需提供所有在場委員及行政單位審閱,並充分討論後才能處理,以示對全國民眾負責。
  • 此規則自本次會議起實施。

討論事項二

新型冠狀病毒中醫臨床分期治療指引及清冠1號外銷與援外情況專題報告

核心議題

  • 專題報告旨在探討中醫在新型冠狀病毒治療中的角色,特別是「清冠一號」的研發、臨床應用成效、國內上市面臨的法規障礙,以及其在國際外銷與援外方面的進展。
  • 同時,會議也關注國內 AZ 疫苗的接種進度、不良反應通報、採購透明度,以及長照系統如何與外籍看護家庭對接等重要議題。

相關爭議

  • 清冠一號國內上市困境:委員質疑為何台灣研發的「清冠一號」能在國外(多以膳食補充品名義)熱銷,卻因國內法規嚴謹(需藥證且臨床數據不足)而難以在台作為藥品上市,導致民眾「看得到吃不到」。
  • 藥品與食品界定爭議:清冠一號成分中約一半未列入台灣食品原料清單,使其在台被歸類為藥品,需經嚴格藥證審查;此與國際上多將其視為膳食補充品的做法產生衝突,造成管理上的系統性問題。
  • 中醫治療未納入官方指引:儘管三軍總醫院及台中榮總報告中西醫共治 COVID-19 成效良好,但疾管署的「新型冠狀病毒感染臨床處置暫行指引」未提及中西醫合作照護及清冠一號,限制其在臨床上的推廣與應用。
  • 疫苗採購透明度與進度:委員關切 AZ 疫苗接種進度緩慢、第二劑供應銜接問題,以及 BNT 疫苗採購的細節與外交部協助溝通的成效,要求政府提高透明度並加速接種。
  • 中醫藥發展經費不足:委員批評衛福部在中醫藥發展基金與預算投入不足,影響清冠一號等中醫藥品的研發與藥證取得,與總統宣示推動中醫藥發展的目標不符。
  • 醫護人員接種意願與考績:有委員質疑金門醫護人員 AZ 疫苗接種意願數據失準,並傳聞不接種會影響考績,要求衛福部澄清並確保醫護人員的自主權。
  • 離島醫護住宿品質:離島立委反映金門醫院醫護人員住宿品質不佳,呼籲衛福部改善環境並研議興建專門宿舍,以利人才留任。

立法委員發言

賴惠員 立法委員

  • 質詢 AZ 疫苗接種進度與不良反應,要求衛福部確保第二劑疫苗無縫接軌。
  • 肯定台灣中醫藥團隊在清冠一號研發上的努力,但質疑其在國內上市的藥證問題。
  • 建議衛福部應積極爭取經費,加速清冠一號取得藥證,並將「疾管家」數據納入國產疫苗研發參考。

吳玉琴 立法委員

  • 關切中醫藥發展基金的資金挹注與使用,特別是清冠一號權利金的歸屬。
  • 質疑清冠一號藥證取得的經費與計畫不足,呼籲衛福部積極爭取預算支持。
  • 對「生物藥品檢驗封緘作業辦法」中放寬藥商免附原產國檢定合格證明表示擔憂,要求食藥署嚴格把關。

蘇巧慧 立法委員

  • 建議次長在疫苗議題上應更精準、肯定地回應,以建立民眾信心。
  • 質疑清冠一號在國外熱銷,卻因國內法規限制無法廣泛上市,認為是「自我限縮」,要求政府積極突破。
  • 批評國貿局在中藥產業外銷推廣上的作為不夠積極,要求提出更具體、有成效的協助方案。

洪申翰 立法委員

  • 關切 COVID-19 疫情下外籍看護工入境困難及聘僱費用上漲,導致家庭照護壓力增加。
  • 建議衛福部應擴大長照服務與聘用移工家庭的對接,並提升長照服務量能與品質。
  • 呼籲衛福部與勞動部合作,更深入掌握使用移工的被照護者狀況與需求,以利政策規劃。

徐志榮 立法委員

  • 質疑清冠一號因部分藥材未列入食品原料清單,導致國人無法方便取得,建議將相關藥材納入清單。
  • 關切 AZ 疫苗接種進度緩慢及 6 月 15 日效期問題,要求衛福部確保第二劑疫苗供應無虞。
  • 呼籲政府積極爭取國產疫苗的國際認證,以避免施打國產疫苗者出國不便。

邱泰源 立法委員

  • 肯定台灣醫護人員在疫苗接種上的努力,建議善用台灣醫療資源優勢,推動全民疫苗接種。
  • 強調中醫藥的核心價值,呼籲政府支持中醫界堅守傳統智慧,並給予更多資源發展。
  • 建議衛福部應加強宣導民眾可透過中醫師處方取得清冠一號,並鼓勵中醫師投入長照服務。

莊競程 立法委員

  • 質疑清冠一號在國外以膳食補充品外銷,但在台灣卻受限於藥證規定,反映中醫藥管理制度的系統性問題。
  • 肯定中西醫合作治療 COVID-19 縮短三採陰時間的成效,建議擴大國際合作以獲取更多臨床數據。
  • 呼籲衛福部檢討中醫藥管理方式,支持台灣生醫產業發展,讓世界看見台灣中醫實力。

張育美 立法委員

  • 質疑中醫藥發展法實施後,中醫藥發展策略與經費投入未見顯著提升,批評政府僅是「宣示口號」。
  • 強調中醫藥在簡便、安全、低副作用及高成本效益上的優勢,呼籲衛福部應更重視並支持中醫藥發展。
  • 關切清冠一號臨床案例數不足、網路處方流通及民眾用藥知識問題,要求衛福部加強宣導。

蔣萬安 立法委員

  • 關切 AZ 疫苗接種後不良反應案例,要求衛福部明確嚴重反應的判斷標準。
  • 質疑 AZ 疫苗接種進度緩慢,可能導致疫苗過期,要求衛福部加速施打並確保第二劑供應。
  • 追問 BNT 疫苗採購進度與外交部協助溝通情況,呼籲政府極盡所能取得疫苗,並加強跨部門橫向聯繫。

賴香伶 立法委員

  • 質疑 AZ 疫苗接種速度緩慢,要求衛福部說明未上線醫療院所的原因及加速施打計畫。
  • 關切清冠一號在台灣無法以商品形式上市,要求衛福部說明其作為食品或藥品的終極管理方向。
  • 建議中醫藥所應考慮將清冠一號的適應症擴展至多種病毒性呼吸道感染,以確保其長期市場價值。

黃秀芳 立法委員

  • 呼籲中醫藥司界定「藥食同源」品項,簡化中藥材管理,以利民眾取得清冠一號。
  • 肯定中西醫共治模式對癌症、糖尿病、中風等疾病的成效,但質疑中醫投入長照服務的人數與宣導不足。
  • 批評中醫藥發展諮詢委員會成立後遲未召開會議,要求衛福部加速推動中醫藥發展政策與預算投入。

陳瑩 立法委員

  • 肯定清冠一號的研發成果,但感嘆其在台灣取得藥證的困難,批評衛福部對中西醫重視程度失衡。
  • 質疑疾管署的 COVID-19 臨床指引未納入中西醫合作照護及清冠一號,呼籲衛福部應化被動為主動,加強宣導。
  • 要求衛福部行文全國收治新冠肺炎病患的醫院,主動告知病患有中西醫合作照護模式,並邀請中醫會診。

林德福 立法委員

  • 要求指揮中心在清明節前評估是否開放後續順位人員接種 AZ 疫苗,避免疫苗過期報廢。
  • 建議將太平島第一線防疫官兵的疫苗接種順序提前。
  • 關切疫苗採購合約是否明定「排佣條款」,要求衛福部確保採購透明與謹慎。
  • 提醒衛福部因應台中、苗栗停水,應嚴防腸病毒傳染,並做好防疫物資補齊與腸病毒疫苗的超前部署。

劉建國 立法委員

  • 質疑清冠一號在台灣製造卻無法在國內上市,反而在國外自由銷售,認為是「邏輯錯亂」且可能讓國外民眾成為人體試驗對象。
  • 批評衛福部在處理清冠一號藥證問題上過於嚴謹,導致上市期程過長,建議援引藥事法緊急使用條款或特管辦法加速核准。
  • 強調民眾有選擇使用清冠一號的權利,呼籲衛福部應克服困難,讓國人能享用本土研發的藥品。

陳椒華 立法委員

  • 質疑清冠一號處方雖在網路公布且藥材可個別購得,但濃縮製劑則需處方,建議外銷製劑應標示清楚成分及重金屬等檢驗分析。
  • 建議衛福部考慮將清冠一號以保健食品方式在國內販售,並測試其對其他肺炎的成效,以利未來藥證取得。
  • 樂觀其成安全有效的中藥能盡快讓國人使用,並透過其他病症取得藥證後,間接應用於 COVID-19 患者。

王婉諭 立法委員

  • 呼籲衛福部醫爭法研商會議應廣納基層醫事工會意見,確保醫病雙方權益維護。
  • 關切台灣兒童遊戲場法規落後國際標準,導致雙桿滑梯等新型遊具面臨拆除,要求衛福部儘速建立跨部會平台處理。
  • 要求衛福部兩週內提出兒童遊戲場議題平台會議的規劃期程與運作模式。

楊曜 立法委員

  • 感謝三軍總醫院對澎湖醫療的貢獻,但反映澎湖分院心臟內科及肝膽腸胃科醫師人力不足、看診數少,影響醫病信賴關係。
  • 要求三總副院長帶回解決澎湖分院人力問題,特別是培養常駐醫師,以補足離島醫療缺口。
  • 質疑清冠一號平均 9 天三採陰的優異成效,卻因臨床數不足無法在國內上市,呼籲衛福部克服困難讓國人使用本土研發藥品。

葉毓蘭 立法委員

  • 關切 AZ 疫苗接種後不良反應通報,特別是醫護人員送加護病房案例,並質疑台灣不良反應率是否偏高。
  • 對榮民伯伯接種 AZ 疫苗的優先順序表達憂慮,認為宣導不足且高齡長者可能對風險理解不充分,要求確保其自主意願。
  • 要求衛福部強化 B 肝防治,建立手機提醒回診系統,並提供肝炎篩檢成效與改善措施報告。

陳玉珍 立法委員

  • 質疑衛福部公布金門醫護 AZ 疫苗接種意願數據失準,要求衛福部公布訊息應更謹慎、正確。
  • 要求衛福部公開澄清不施打疫苗不會影響醫護人員考績,避免造成下屬恐懼與擔憂。
  • 關切金門醫院醫事人員住宿品質不佳,呼籲衛福部研議興建專門宿舍或以標租方式改善住宿環境。

相關人員回應

石崇良 衛生福利部次長

  • 說明 AZ 疫苗接種後不良反應多屬輕微,並無嚴重案例,且接種進度將加速,確保第二劑供應無虞。
  • 解釋清冠一號在國內被歸類為藥品,需經嚴謹藥證程序,與國外多以膳食補充品上市的管理模式不同。
  • 承諾會將清冠一號及中西醫合作照護模式的資訊轉達給收治 COVID-19 病患且設有中醫科的醫院參考。
  • 回應中醫藥發展基金正在規劃設立計畫,並表示中藥材的品質安全有把關,但食品與藥品界定需重新思考。
  • 說明疫苗採購遵循政府採購法,並強調上半年為賣方市場,採購謹慎,且會盡所有方式取得疫苗。
  • 承諾會進一步了解長照服務與聘用移工家庭的對接狀況,並將改善醫護人員住宿品質的建議帶回醫福會研究。
  • 表示會將兒童遊戲場議題帶回社家署,並儘快召開平台會議,同時會了解 B 肝篩檢回診率與改善措施。

江文若 經濟部國貿局局長

  • 說明經濟部配合衛福部輔導中醫藥產業發展,透過外貿協會及補助方式協助業者拓展海外市場。
  • 列舉 108 年至 110 年協助中醫藥產品及清冠一號外銷的具體推廣活動與成果,如拓銷團、線上洽談會等。
  • 承諾將就中藥廠近三年所做、成效及追蹤模式,一個星期內提出報告給委員。

何景良 三軍總醫院副院長

  • 報告三軍總醫院依「新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引」進行中西醫合作照護,治療 15 名 COVID-19 患者成效顯著。
  • 指出接受中西醫共同照護者三採陰性解隔離中位數為 9 天,較純西醫治療者佳,且無副作用及肺纖維化後遺症。
  • 承諾將澎湖分院心臟內科及肝膽腸胃科人力不足問題帶回總院研究,設法補強常駐醫師以提升醫病信賴。

葛光中 臺中榮民總醫院副院長

  • 報告台中榮總以中西醫合作模式收治 2 例 COVID-19 輕症患者,中醫介入後症狀快速改善、縮短三採陰時間且無副作用。
  • 期望《新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引》能納入疾管署官方指引,以推展中西醫合作共同守護民眾健康。

蘇奕彰 衛生福利部中醫藥研究所所長

  • 說明中醫藥研究所以 2003 年 SARS 經驗為基礎,研擬「新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引」,供教學醫院參考。
  • 指出「清冠一號」已完成技術授權 7 家中藥廠產製外銷,並在國際期刊發表臨床成效。
  • 回應為取得藥證,正積極尋求與美國合作進行大樣本臨床試驗,並已通過全球收案 IRB 登錄。
  • 說明清冠一號的研發目標是為因應大量病人,並強調其品質控管嚴謹,未來將朝向多種病毒性呼吸道感染研究。

黃怡超 衛生福利部中醫藥司司長

  • 說明清冠一號在台灣無法以商品形式上市,係因部分藥材未列入可供食品原料使用中藥材清單,需以藥品方式申請藥證。
  • 解釋新加坡對中成藥規定較寬鬆,與台灣對藥品管理嚴謹度不同,因此清冠一號可在新加坡取得藥證。
  • 表示中醫藥發展基金的收入來源包括捐贈、孳息及清冠一號授權金,正積極研擬基金設立計畫。
  • 說明中醫藥司正在研擬中藥材管理辦法,擴大藥食兩用品項,並積極推動中西醫共治模式於癌症、糖尿病等疾病。
  • 回應中醫藥發展諮議委員會預計今年 5 月召開,將邀請中醫界、藥界、學界及業者代表參與。
  • 強調中醫師可依指引開立清冠一號處方供民眾至中藥房抓藥,台灣民眾並未被剝奪使用清冠一號的權利。

黃怡嘉 三軍總醫院中醫部主任

  • 說明三軍總醫院收治的 COVID-19 患者在接受中醫治療後,出院追蹤未出現復陽或肺部後遺症。

相關後續

  • 衛福部將積極檢討中藥材作為食品原料使用的管理原則與認定,並重新思考中藥材管理,以期與國際接軌。
  • 衛福部應積極爭取經費,支持清冠一號在國外進行大規模臨床試驗,以取得藥證並擴大國際合作。
  • 衛福部疾管署應化被動為主動,行文通知全國收治新冠肺炎病患的醫院,主動告知病患有中西醫合作照護模式,並在病患同意下,由院方主動邀請中醫會診。
  • 經濟部國貿局需於一週內提交中藥廠近三年外銷推廣的具體作為、成效及追蹤模式報告。
  • 衛福部醫福會將研究改善離島醫護人員住宿品質,並考慮興建醫事人員專門宿舍。
  • 衛福部將進一步了解長照服務與聘用移工家庭的對接狀況,並與勞動部會商,對相關人群做清楚統計與規劃。
  • 衛福部社家署將儘快召開兒童遊戲場平台會議,並在兩週內提出未來規劃,考慮將民間團體納入會議討論。
  • 衛福部將提供 B 肝篩檢成效、回診率及改善措施報告,並研議建立自動通知系統以加強回診率。
  • 衛福部將持續蒐集清冠一號針對流感及其他病毒性呼吸道感染的臨床證據,並進行相關試驗。
  • 衛福部將儘快推動中醫介入長照的有效模式,並將中醫藥發展諮議委員會會議排定於 5 月召開。

原始資料

公報
1103701
卷/期/冊
110/37/1
發布日期
2021-04-23
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