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COVID-19疫苗施打效益、整備與清冠一號專案報告及質詢

社會福利及衛生環境委員會會議日期:2021-03-29

立法院社會福利及衛生環境委員會針對COVID-19疫苗施打效益、異常通報、未來整備規劃進行專題報告與質詢,並討論「清冠一號」國內核准困境及健保改革方向。會議中委員們關切疫苗接種速度、變種病毒防護力、採購透明度及副作用救濟等議題。最終通過兩項臨時提案,要求衛福部就疫苗規劃與國產疫苗試驗提交書面報告,並將下午議程擇期討論。

討論事項一

邀請衛生福利部部長就「有關COVID-19(新冠肺炎)疫苗施打後,相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開,與未來疫苗整備規劃」進行專題報告,並備質詢。

核心議題

  • 本次會議核心議題為COVID-19疫苗的接種效益、不良事件監測、未來採購與整備規劃,以及民眾對疫苗的信心建立。
  • 同時討論了「清冠一號」在國內的專案核准困境、健保給付制度改革方向、離島小三通重啟、原住民性侵害防治及疫苗接種假等多元議題。

相關爭議

  • 疫苗接種速度緩慢:委員質疑AZ疫苗施打一週後接種人數未達預期,呼籲加速開放第二順位接種對象,並檢討醫院配送門檻。
  • 疫苗對變種病毒保護力:部分委員擔憂AZ疫苗對南非變種病毒保護力較低,尤其醫護人員作為第一線暴露風險高,詢問指揮中心應變策略。
  • 疫苗採購資訊透明度與外部壓力:委員要求疫苗採購合約資訊公開,質疑政府將其列為國家機密,並詢問是否有來自中國大陸、歐盟或美國等不當外部壓力。
  • 「清冠一號」國內核准困境:委員指出「清冠一號」已在國外取得藥證,但在台灣卻因藥食兩用及法規解釋問題無法專案核准製造販賣,質疑衛福部中醫藥司態度過於保守。
  • 疫苗接種受害救濟審議標準:委員關切現行救濟審議辦法中「無法確定」類型的認定過嚴,恐影響民眾權益,建議考量接種者為提升國家保護力的「特別犧牲」予以補償。
  • 疫苗接種假:委員建議政府應比照韓國設立「新冠疫苗接種假」,而非僅依現有勞動法規請病假或事假,以鼓勵民眾接種。
  • 健保改革方向的影響:衛福部提出健保將朝「以人為本」及連結公共衛生、長照領域的方向改革,有委員擔憂可能稀釋資源或影響醫院營運。

立法委員發言

賴惠員 立法委員

  • 質疑AZ疫苗施打速度緩慢,建議加速開放第二優先接種對象。
  • 要求政府儘快建立疫苗開打專區,公開施打統計、副作用及剩餘數量。
  • 關切清明連假防疫措施,提醒政府應加強宣導。

吳玉琴 立法委員

  • 關切衛福部部長連續多日立院質詢行程,恐影響防疫工作,建議未來會議排程應平均分配。
  • 詢問曾感染COVID-19的醫護人員是否需施打疫苗及AZ疫苗對變種病毒的保護力問題。
  • 強調即使施打疫苗,勤洗手、戴口罩仍是重要防疫習慣。

蘇巧慧 立法委員

  • 詢問健保給付制度將出現重大變革,包含給付不再侷限醫療院所,擴及長照、安養機構等,並延伸至公共衛生、防禦醫學領域的報導是否屬實。
  • 強調健保改革應以人為本,並串聯公衛、長照,提升整體健康效益,而非僅增加醫療服務。
  • 要求衛福部針對健保改革方向進行廣泛社會對話,凝聚共識,並明確告知具體期程。

洪申翰 立法委員

  • 關切疫苗採購價格差異的政治口水,認為國會應監督而非成為資訊亂源。
  • 詢問疫苗施打進度是否符合預期,並建議提供更多誘因鼓勵醫護人員施打。
  • 提醒政府應考慮國際疫苗供貨糾紛,預做最壞打算,並向國人說明不確定性與因應作法。

邱泰源 立法委員

  • 肯定蘇院長及陳部長帶頭施打疫苗,感謝醫護人員為防疫的付出,呼籲給予更多鼓勵。
  • 建議未來全民施打疫苗時,應建置系統讓民眾能獲得溫馨、安心的照顧,由社區醫療擔負重責。
  • 關切國產疫苗對變種病毒的保護力,提醒國衛院應持續關注。

賴香伶 立法委員

  • 指出預防接種受害救濟基金審議辦法修法後,否准率上升,質疑「無法確定」類型的認定過嚴。
  • 建議COVID-19疫苗接種應採「特別犧牲」補償概念,對因接種產生不良反應者給予救濟,而非僅依因果關係判斷。
  • 要求衛福部重新研議預防接種救濟的審定概念。

陳玉珍 立法委員

  • 詢問金門小三通重啟進度,建議可比照帛琉旅遊泡泡模式,在嚴謹防疫措施下適度開放。
  • 要求疫苗採購資訊透明,質疑衛福部將合約列為國家機密,並詢問是否有來自中國大陸等不當外部壓力。
  • 強調立法院應作為部長抵抗外部壓力的後盾,確保疫苗順利採購。

張育美 立法委員

  • 建議衛福部應利用API系統統一疫苗預約介面,並以健保卡登錄,提升效率與便利性。
  • 質疑首批AZ疫苗配送門檻過高,導致許多區域醫院無法施打,建議應降低門檻,擴大接種院所。
  • 呼籲衛福部應接地氣,以民眾為優先,並善用區域醫院的醫療資源。

蔣萬安 立法委員

  • 詢問疫苗施打人數、不良反應通報及嚴重案例狀況,建議指揮中心應對外說明接種後可能產生的副作用,並整理國人施打後數據。
  • 關切向德國BNT採購疫苗進度,指出合約簽署可能性越來越小,要求外交部積極協助取得明確回應。
  • 強調不能一直等待BNT的回應,指揮中心應有替代方案。

莊競程 立法委員

  • 關切網路上對疫苗輕微反應的炒作,呼籲理性看待並以科學數據回應。
  • 詢問AZ疫苗對重症及住院保護力數據,並追蹤美國對其數據準確性的疑慮。
  • 比較台灣與韓國AZ疫苗不良反應比例,並關切歐盟出口限制對台灣疫苗供應的影響。

黃秀芳 立法委員

  • 關切疫苗施打率不高及疫苗效期問題,建議滾動式檢討開放第二線或民眾自費施打。
  • 建議政府考慮醫護人員施打疫苗的不便,研議設立「疫苗假」。
  • 詢問未來邊境開放是否會限制入境者施打特定疫苗,並強調抗體證明的重要性。

徐志榮 立法委員

  • 詢問國產疫苗相較AZ疫苗的有效性,並關切AZ疫苗11.7萬劑在6月15日前能否打完及第二劑供應問題。
  • 詢問COVAX平台疫苗種類與時程,並關切疫苗護照下縮短檢疫天數的可能性。
  • 質疑AZ疫苗施打率遠低於預期,表示失望。

陳瑩 立法委員

  • 質疑衛福部中醫藥司黃怡超司長對「清冠一號」專案核准製造販賣的保守態度,稱其為「卡卡先生」。
  • 建議衛福部應參考食藥署專案核准醫材的模式,讓「清冠一號」在一定期間內專案核准製造販賣,並加速實質審查。
  • 強調在特殊時期不應過於拘泥臨床試驗與人體使用數據,應由內部單位制定標準並提供協助。

楊曜 立法委員

  • 呼籲若「清冠一號」具療效,應儘速在行政程序上協助取得藥證,但專業審查仍是必要。
  • 詢問AZ疫苗血栓事件的國際轉折,確認國際與國內看法一致,即利大於弊。
  • 強調應向民眾澄清「疫苗不良事件」與「疫苗副作用」的差異,多做宣導以避免錯誤訊息。

呂玉玲 立法委員

  • 提醒清明連假將至,衛福部應持續呼籲民眾做好防疫措施及自主健康管理。
  • 詢問未來疫苗種類(莫德納、輝瑞、國產)的採購與施打時程,以及民眾自由選擇疫苗的機制。
  • 建議衛福部應比照韓國研擬「新冠疫苗接種假」,並做好疫苗地圖與app等資訊公布,方便民眾預約接種。

蔡壁如 立法委員

  • 追問衛福部疫苗戰略思維書面報告進度,並質疑國產疫苗未經第三期試驗即緊急授權使用,總統副總統接種是否需簽IRB。
  • 詢問衛福部是否爭取國際疫苗廠授權在台生產,並強調台灣在疫情後有重組生產線的機會。
  • 邀請衛福部部長出席「營養與健康促進法」公聽會致詞。

陳椒華 立法委員

  • 詢問國產疫苗生產單位及衛福部評估機制,建議應成立專家小組評定廠商研發疫苗的競爭力與有效性。
  • 關切國產疫苗主要成分為次單位蛋白,與國外主流疫苗成分不同,要求衛福部提供更詳細資料。
  • 強調即使國外疫苗接種度低,衛福部仍需嚴謹作業,並提供專家資訊以建立國人對國產疫苗的信心。

劉世芳 立法委員

  • 指出原住民性侵害事件被害人比例偏高,質疑部落社工人數不足或專業不足。
  • 建議衛福部與原民會合作,增加具有原民文化敏感度的社工人數,並加強性平教育與輔導,以防制性侵害事件發生。

楊瓊瓔 立法委員

  • 關切AZ疫苗施打率未達一成,詢問是否開放非醫護人員接種,以及第二劑疫苗能否如期接上。
  • 詢問疫苗不良反應救濟金徵收及申請機制,並建議政府研擬設立「新冠疫苗接種假」比照韓國做法。

相關人員回應

陳時中 衛生福利部部長

  • 表示疫苗施打進度將逐步往下開放,第二順位對象很快就會宣布。
  • 說明健保改革方向為「以人為本」並連結公衛、長照,強調非費用挪用,而是資源整合,並承諾將經過社會對話凝聚共識。
  • 回應疫苗採購價格與外部壓力問題,表示價格會公告,並承認有來自四面八方的壓力,但會保持低調確保疫苗順利進口。
  • 針對「清冠一號」問題,同意該方式可行,將請食藥署、中醫藥司及次長專案處理,進入實質審查,但需科學驗證。
  • 解釋AZ疫苗不良事件與副作用的差異,強調大多數為疫苗反應,並承諾將以更口語化方式向民眾宣導。
  • 說明BNT疫苗採購進度停滯,因供應鏈問題,但仍持續聯繫,並已採購Moderna作為替代方案。
  • 回應小三通重啟,表示若陸委會提出方案,且符合14天檢疫等防疫要求,衛福部不反對,並將協助地方政府整備。

周志浩 疾病管制署署長

  • 承諾會儘快將疫苗施打統計、副作用等資訊陸續放在網站上供大眾查詢。
  • 說明疫苗受害救濟審議辦法調整後,案件申請量增加,否准率提高,但會持續關注與修法關聯性。
  • 表示疫苗廠商無法提供確切時程,導致後續疫苗供應難以掌握,因此報告期程有困難。

梁賡義 國家衛生研究院院長

  • 說明AZ疫苗第三期臨床試驗報告已提交期刊申請發表,並在美國進行研究。
  • 表示國衛院研發的DNA疫苗在動物實驗中,對南非、英國變種病毒均有保護力。

吳秀梅 食品藥物管理署署長

  • 說明國產疫苗第三期臨床試驗需由業者提出申請,食藥署可進行評估了解,而非由食藥署主動提出。
  • 強調三期試驗涉及當地國同意及繁複程序,並非食藥署單方面可決定。

相關後續

  • 報告及詢答完畢。
  • 委員質詢未及答復或請補充資料者,請相關機關於2週內以書面答復,委員另要求期限者,從其所定。
  • 本日下午原排定之「金門馬祖澎湖離島地區及原住民醫療問題」專案報告取消,議程另擇期召開進行。
  • 臨時提案第1案修正通過:衛福部應說明我國可供民眾接種之疫苗數量、規劃期程及首批AZ疫苗11.7萬劑接種進度,於2個月內向立法院社會福利及衛生環境委員會提出書面報告。
  • 臨時提案第2案修正通過:衛福部針對國產疫苗進行第三期臨床試驗之評估,了解國產疫苗之安全、保護成效,於3個月內向立法院社會福利及衛生環境委員會提出書面報告。

原始資料

公報
1103801
卷/期/冊
110/38/1
發布日期
2021-04-26
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