COVID-19疫情下生技產業發展與疫苗施打策略報告及質詢
社會福利及衛生環境委員會會議日期：2021-03-31
立法院社會福利及衛生環境委員會針對COVID-19疫情對國內生技產業的影響、政府因應策略及未來佈局進行專題報告與質詢。會議聚焦疫苗採購與施打進度、國產疫苗研發與緊急授權爭議、健保制度改革、偏鄉醫療、女性生理用品負擔及中部停水對醫療的影響。多項臨時提案獲通過，要求衛福部就疫苗施打、不孕症補助及醫事工會參與會議等議題提出書面報告。
討論事項一
邀請衛生福利部部長、國家發展委員會、經濟部就「COVID-19（新冠肺炎）對國內生技產業發展之影響評估，與政府因應疫情變化之施政計畫及政府針對國內相關產業的佈局與未來規劃」進行專題報告，並備質詢
核心議題
- 本次會議核心議題為評估COVID-19疫情對台灣生技產業的衝擊與發展機會，以及政府如何規劃應對疫情變化，並佈局未來生技及相關產業的策略。
- 討論重點涵蓋疫苗採購、國產疫苗研發進度、健保制度改革、偏鄉醫療資源分配、女性生理用品負擔，以及中部地區限水對醫療院所的影響。
相關爭議
- 疫苗採購與施打意願：多位委員質疑AZ疫苗施打率偏低，國外疫苗採購進度延遲，且蘇貞昌院長先前報告的疫苗到貨時程未實現。
- 國產疫苗緊急授權與國際認可：委員對國產疫苗僅完成二期臨床試驗即申請緊急授權（EUA）表示擔憂，質疑其保護力與國際認證標準（WHO ICP）不符，恐將國人當作白老鼠。
- 健保制度改革影響：健保費率調漲後，研議中的藥品、慢箋、檢查費用或急診部分負擔提高，引發對弱勢族群保障的疑慮。
- 女性生理用品稅負：委員指出女性因生理現象需額外支出，構成健康性別不平等，呼籲政府減輕生理用品的稅負或考慮免費提供。
- 中部地區醫療用水：中部地區實施供五停二限水，委員關切醫療院所及診所（特別是洗腎中心）的用水儲備與應變方案。
- 不孕症補助成效：委員質疑現行不孕症補助方案受惠人數極少，成效不彰，建議放寬補助標準至一般家庭並設排富條款。
- 原住民族健康法立法進度：委員關切原健法立法進度緩慢，部分爭點（如基金設立、文化安全課程）仍待協調，影響原住民族健康權益。
立法委員發言
賴惠員 立法委員
- 關心社會安全網第二期計畫公布時程，強調其重要性。
- 質疑COVID-19疫苗施打率偏低，建議政府提供疫苗假等福利鼓勵醫護人員接種。
- 詢問疫苗延長使用時效的程序與判定標準，以及國產疫苗上市時程。
- 質疑疫苗接種覆蓋率下修的原因，並關切採購困境。
吳玉琴 立法委員
- 關切健保新變革中藥品、慢箋、檢查費用及急診部分負擔的調漲期程，並要求優先保障弱勢。
- 支持醫療系統進入長照、身心障礙機構提供以人為中心的服務，並建議評估試辦成效。
- 呼籲健保給付應往前延伸至公衛預防醫學，並檢討論人計酬制度，以減輕基層焦慮。
- 強調醫療費用投資不足問題，建議多做國際比較，以提升醫療品質。
廖國棟 立法委員
- 建議政府研究台灣人（特別是原住民族）基因與COVID-19病毒影響的關聯性。
- 呼籲政府將「清冠一號」中藥發展為重要生技產業，並探討兩岸中藥合作的可能性。
- 強調偏鄉醫療需求應有不同於都會的思維，並建議推動遠距醫療全面鋪設。
- 肯定衛福部以健康平權概念發展醫療，並希望基層醫療能獲得更多支持。
蘇巧慧 立法委員
- 關切BNT疫苗採購不順利的原因，指出台灣疫情控制良好導致疫苗採購誘因較低。
- 詢問目前疫苗採購量是否足以達到群體免疫基本門檻，並強調提供正確資訊建立國人信心。
- 比較各國疫苗施打狀況與疫情變化，認為疫苗施打政策應平穩執行。
- 建議衛福部考慮以出國便利性作為疫苗施打誘因，並全力支持國產疫苗研發與施打。
蔣萬安 立法委員
- 關注後疫情時代遠距醫療發展趨勢，詢問台灣通訊診察治療辦法試辦成效與擴大據點可能性。
- 質疑不孕症補助方案成效不彰（僅7名新生兒），建議衛福部擴大補助範圍（排富）並檢視方案成效，以應對少子化危機。
- 強調台灣人工生殖技術優良，政府應提供更全面的支持。
邱泰源 立法委員
- 強調通訊醫療應加強基層醫師能力，結合社區醫療院所發揮全人照顧精神。
- 指出生技產業發展應兼顧營收與人民健康福祉，並支持衛福部加強健保資源以應用新藥與科技。
- 關切醫療院所醫務收入虧損問題，呼籲政府重視醫療體系的投資不足。
- 建議開放醫院制度，讓年輕醫師能與醫院維持關係，將專業帶到社區。
賴香伶 立法委員
- 關切AZ疫苗施打進度與效期，詢問東京奧運選手團及隨行採訪、轉播人員的疫苗施打規劃。
- 建議衛福部應主導東京奧運疫情應變計畫，並要求體育署及中華奧會成立相關小組。
- 質疑生技醫藥產業發展條例修法能否解決人才與資金困境，建議透過租稅優惠、國發基金支持等方式，建立具規模的國內品牌或藥廠國家隊。
莊競程 立法委員
- 詢問生技醫藥產業發展條例修法草案送立法院期程，並支持延長期限與擴大適用範圍至再生醫療、精準醫療、數位醫療及軟硬體開發。
- 建議將台中打造成生醫產業聚落，整合經濟部、衛福部、科技部資源，並以交通大學醫院作為試驗場域示範區。
- 強調生醫產業發展需法規鬆綁與試驗場域，以協助傳統產業轉型升級。
張育美 立法委員
- 建議麻醉專科護理師甄試改為一年兩次或多場次，並保留筆試資格，以利護理師應考。
- 關切通訊診療處方箋數位化與區塊鏈技術導入的規劃。
- 質疑政府對疫苗發展進度錯估，強調疫苗研發應以安全性、有效性為直接證據，而非僅以抗體作為判斷標準。
- 擔憂國產疫苗僅二期即緊急授權恐影響國際認可，呼籲衛福部參考國際指標並加速取得國際認證。
黃秀芳 立法委員
- 詢問國產疫苗上市時程與國際標準（WHO ICP）的符合性，以及緊急授權的條件。
- 建議政府提供「疫苗假」及免掛號費等措施，鼓勵醫護人員施打疫苗。
- 關切機師因居家檢疫壓力導致憂鬱症，建議縮短檢疫時間，並與疫苗施打及抗體檢測掛鉤。
- 要求衛福部因應中部地區限水對醫療院所的影響，確保用水儲備充足。
徐志榮 立法委員
- 關切衛福部部長陳時中是否將離職，強調疫苗採購完成前不應離任。
- 呼籲衛福部協調水利署、自來水公司，確保學校與醫療院所的用水供應，特別是在疫情期間勤洗手需求。
- 建議檢討藥品與醫材供應鏈，建立第二備援機制，並考慮國內生產重要藥物，健保應支持較貴的備援藥品。
- 詢問醫療器材管理法第19條UDI登錄制度與實施日期不同步的問題，要求優先做好高風險醫材登錄。
陳椒華 立法委員
- 揭露麻醉護理人員國家考試個資外洩及試場亂象等嚴重缺失。
- 質疑國產疫苗成分與國外藥廠（賽諾菲、葛蘭素）的次單位蛋白疫苗相似，但後者對中老年人效果不佳且尚未上市。
- 擔憂國產疫苗僅以抗體效價評估有效性，可能將國人當作白老鼠，呼籲衛福部應更審慎評估，並由更多專家組成委員會。
- 強調疫苗評估應符合科學，並參考國際指標，避免草率讓國人使用未獲世界認可的疫苗。
楊瓊瓔 立法委員
- 要求衛福部立即盤點中部地區（台中、苗栗）醫療用水，特別是洗腎機構的用水供應，並提出因應方案。
- 關切AZ疫苗效期與施打率，詢問若未打完是否會作廢，以及廠商是否提出安定性報告以延長效期。
- 強調國產疫苗應進行三期試驗以符合國際認證，若國內無法進行應委託國外合作，確保疫苗護照的國際接軌。
- 呼籲衛福部積極爭取台灣加入國際疫苗護照體系，以人權與健康為基礎，避免被排除在外。
洪孟楷 立法委員
- 質疑蘇貞昌院長先前報告的第1季476萬劑國外疫苗未到貨，以及第2季1,500萬劑疫苗的到貨進度，認為政府未清楚告知分批運送。
- 關切AZ疫苗施打率偏低原因，並詢問疫苗擴大施打範圍的具體規劃。
- 詢問疫情指揮中心成員是否已施打疫苗，並質疑記者列為第三順位施打對象的合理性。
- 要求衛福部提供最新的疫苗到貨書面資料。
洪申翰 立法委員
- 指出女性每月生理用品支出造成健康性別不平等，呼籲衛福部應主動研擬政策解決此問題。
- 支持減輕女性生理用品負擔，並建議衛福部參考國際經驗，考慮編列預算免費提供生理用品。
- 強調衛福部作為主管機關，應成為推動性別健康平等議題的最大動能，並在2個月內提出相關規劃與評估報告。
賴士葆 立法委員
- 認為AZ疫苗施打意願遠低於預期，建議政府應一次性開放全民登記施打，而非逐批開放。
- 高度質疑國產疫苗僅完成二期試驗即獲緊急授權（EUA），認為新病毒疫苗應完成三期試驗以確保有效性。
- 關切BNT疫苗採購現況，以及Moderna疫苗對玻尿酸可能的不良反應，導致民眾選擇受限。
- 詢問國產疫苗預計上市時程與數量，以及疫苗覆蓋率與出國檢疫規定的關聯性。
陳玉珍 立法委員
- 關切BNT疫苗採購過程中的商業糾葛，導致台灣取得落後。
- 詢問國際上AZ、Moderna、BNT等疫苗在施打時是否已完成三期臨床試驗。
- 確認政府對國產疫苗（高端、聯亞）在第一、二期研發上的補助金額，並詢問第三期臨床實驗是否仍有補助。
- 要求衛福部清楚說明國產疫苗二期緊急授權後，其保護力的「可匹配」性，以及對國際認證和邊境解封的影響。
王婉諭 立法委員
- 關切慢性精神病人加速老化導致的長照需求，認為現行CMS評估難以反映其真實狀況，導致無法取得長照服務。
- 指出衛福部精神病人長照示範計畫中，A個管在推廣與發掘案家方面的能量不足，建議補足人力與資源。
- 建議將精神病人長照服務的教育與培力納入推動，並考慮增加服務加給金額。
- 要求衛福部會後提供資料，說明未來如何定義、分流及合作社區精神復健與長期照顧資源。
陳瑩 立法委員
- 質疑衛福部部長提及的原住民族平均餘命縮短1.5歲數據的立基點，認為該數據可能受嬰兒死亡率影響，而非全面性改善。
- 關切原住民族健康法立法進度，要求衛福部儘速協調各部會解決爭點，並在3週內提出進度。
- 質疑食藥署對注脂牛肉未要求標示，可能混淆消費者，並擔憂其衛生安全疑慮，要求食藥署提出管理辦法。
葉毓蘭 立法委員
- 關切AZ疫苗施打進度緩慢，以及德國限制60歲以下民眾施打AZ疫苗對國人信心的影響。
- 質疑AZ疫苗是否為COVAX配額，並擔憂榮民伯伯與軍警被要求施打疫苗的抗拒心理。
- 呼籲衛福部重新思考長照政策，增加長照機構化服務，解決家庭照顧悲歌與外籍看護問題，讓國人看見長照未來。
蔡易餘 立法委員
- 質疑偏鄉醫療精進計畫中偏鄉定義的不足，指出沿海地區（雲嘉南）人口老化嚴重但醫療資源不足。
- 建議重新劃分醫療區域，將雲林至台南沿海地區劃為獨立醫療區，提供誘因吸引醫院投資，解決病床數管制問題。
- 強調偏鄉醫療應建立網絡，結合基層診所與醫院外展服務，並運用遠距醫療提供專科諮詢。
高嘉瑜 立法委員
- 關切AZ疫苗施打進度不如預期，以及德國限制施打對國人意願的影響。
- 詢問第一劑疫苗施打時程是否能趕在有效期限內，以及未來疫苗到貨的確定性。
- 指出台灣疫情控制得宜導致醫護人員施打意願偏低，但擔憂疫苗保護力不足，呼籲爭取其他廠牌疫苗。
- 確認衛福部對醫護人員施打疫苗不會強制，但會有優先順序。
相關人員回應
陳時中 衛生福利部部長
- 社會安全網第二期計畫正在進行最後調整，將儘快公布。
- 施打疫苗如有不適可請假，醫院會准假且不影響薪資考績，勞動部將提出疫苗假規劃方向。
- 疫苗有效期展延需由原廠提出科學數據申請，衛福部不會自行准予。
- 採購疫苗數量規劃是基於18歲以下不能施打，目標是達到基本群體免疫門檻，並會隨需求增加採購。
- 國產疫苗預計上半年由國外疫苗補充空缺，下半年逐步由國產疫苗接替，預計7月中可期待上市。
- 健保費率調漲方向確定，但調整幅度與適用範圍仍有歧見，將收集資料並進行社會溝通，承諾弱勢者負擔不會增加。
- 支持醫療服務以病人為中心，重塑價值為基礎的醫療照護體系，並肯定風險加權後的論人計酬模式可行性。
- 認為台灣醫療費用存在投資不足問題，應多做國際比較，並強調居家醫療與偏鄉醫療為重點。
- 基因研究對病毒影響目前未發現，但可與原民會討論族群差異研究。
- 清冠一號產業發展成功，但中藥健康食品、藥物、處方爭議仍待解決。
- 偏鄉醫療將從投資效益改為健康平權概念，發展以人為單位的醫療環境，並推動偏鄉離島遠距醫療納入健保給付。
- 承認疫苗採購是賣方市場，台灣初期選擇穩健的次單位蛋白疫苗平台，導致進度較慢。
- 表示疫苗必然是關鍵戰略產業，在地化和國產化至關重要。
- 承諾將東京奧運隨行採訪、轉播人員等因公出國勞工納入公費疫苗施打對象。
- 生技新藥產業發展條例修法將提供租稅優惠、員工獎酬股票緩課等，鼓勵資金投入與人才留任。
- 衛福部歡迎經濟部推動試驗場域，食藥署將研議分階段審查與產業輔導，縮短審查時程。
- 解釋疫苗發展需前瞻部署，法規走在實際產生之前，會隨科學證據滾動式調整，並強調安全性試驗未打折。
- 說明國產疫苗擴大型二期試驗對象達3,500人以上，EUA後仍會嘗試進行三期試驗（委外）。
- 表示WHO尚未訂出免疫相關保護指標（ICP），但衛福部會參考國際資料，並設立研究計畫檢測抗體。
- 強調疫苗施打意願與疫情威脅程度有關，台灣疫情控制得宜導致施打速度較慢，但每天仍有一定施打量。
- 承諾將盤點中部地區醫療院所用水，確保開刀、洗腎等關鍵醫療服務不受影響。
- 重申國外疫苗（AZ、Moderna、BNT）在緊急授權時均未完成三期試驗，目前仍在進行中。
- 表示台灣將積極向WHO反應疫苗護照應以人權與健康為基礎，避免因非會員國身份被排除。
- 疫苗原料短缺問題已事先做好準備，目前沒有，國家會扛起責任支持廠商投入。
- 承諾研擬減輕女性生理用品負擔的方案，並將在2個月內提出規劃與評估報告。
詹方冠 國家發展委員會產發處處長
- 報告「六大核心戰略產業」推動方向，包括資訊及數位、資安卓越、台灣精準健康、國防及戰略、綠電及再生能源、民生及戰備產業。
- 說明疫情後台灣生醫產業持續成長，109年營業額達5,954億元，出口值亦增長。
- 指出政府透過國發基金在資金、法規鬆綁、人才延攬（如就業金卡）等方面協助生醫產業發展。
- 說明規劃新建生物製劑廠及戰略平台資源庫，建立國家級疫苗廠，強化疫苗研製能量。
- 肯定台中作為智慧機械與生醫聚落的雛形，承諾將與經濟部協調加強發展。
- 表示就業金卡發放對象包含國際藥廠生醫人才，享租稅優惠。
陳佩利 經濟部工業局副局長
- 報告109年台灣生技產業發展現況，營業額與投資額均穩健成長。
- 說明疫情期間公私協力建置產業能量，包括協調防疫物資供應（口罩產能提升）、開拓商機（P3防護衣、檢驗試劑/呼吸器）、聚焦關鍵防疫科技（分子快篩、呼吸器原型機）及線上行銷鏈結國際。
- 說明配合六大核心戰略產業，將台灣建置為全球精準健康產業商機樞紐，聚焦精準醫療、再生醫療、數位醫療及關鍵藥品。
- 報告生技新藥產業發展條例修正草案將展延租稅優惠10年，擴大適用範圍，並鼓勵研發與製造並重，增加天使投資人及技術入股員工獎酬留才機制。
- 表示生技新藥產業發展條例修法草案預計4月提報行政院院會，本會期送立法院審議。
- 確認修法草案已納入軟硬體開發，並將與衛福部合作推動跨部會整合與法規調整。
- 承諾經濟部將與衛福部合作討論試驗場域的後續細節，並透過研發補助計畫與租稅抵減鼓勵資金投入與人才留任。
吳秀梅 衛生福利部食品藥物管理署署長
- 說明醫療器材管理法第19條關於產品供應來源及流向資料保存的要求，並已公告心律器、矽膠乳房植入物及陰道骨盆腔手術網片等三項高關注醫材需登錄系統。
- 表示注脂牛肉有相關衛生安全要求，將提供相關資料給委員，並會研究是否要求標示，避免混淆消費者。
薛瑞元 衛生福利部次長
- 說明AZ疫苗施打進度比預期慢，但每日施打量穩定，醫護人員輪流施打以避免單位停擺。
- 表示德國限制AZ疫苗施打是針對年輕族群，原因與靜脈血栓背景值有關，亞洲人發生率較低。
- 強調疫苗採購雖有合約，但到貨仍有變數，下一批預計仍是AZ疫苗。
- 說明偏鄉定義包含山地、離島及平地原民區域，但部分已都會化區域可能排除。
- 表示嘉義沿海地區劃為獨立醫療區可考量，但人口少導致醫院經營困難，建議建立醫療網絡，結合基層診所與醫院外展服務。
- 說明精神病患的長照需求需評估，若失能程度低則發展社區式精神醫療照顧，而非單純長照。
- 承認困難照顧個案（含精神病患）有加成給付，但訓練與服務量仍不足，需逐步推動。
- 表示衛福部將努力配合行政院，加速原住民族健康法立法進度，並協調爭點。
- 承諾會後提供資料，說明未來如何定義、分流及合作社區精神復健與長期照顧資源。
相關後續
- 衛生福利部部長陳時中暨各相關主管即席答復委員質詢。
- 委員質詢未及答復或請補充資料者，請相關機關於2週內以書面答復，委員另要求期限者，從其所定。
討論事項二
臨時提案第1案：東京奧運與選手同行採訪、轉播人員等必要出國之勞工疫苗施打規劃
核心議題
東京奧運將至，選手團已展開AZ疫苗接種，但與選手同行之採訪、轉播等必要出國勞工的疫苗施打期程與公費/自費形式未定，且AZ疫苗兩劑間隔時間長，施打期程已迫在眉睫。
相關爭議
無相關爭議
立法委員發言
賴香伶 立法委員
- 提案要求衛福部說明東奧隨行採訪、轉播人員等必要出國勞工的AZ疫苗施打方案（公費或自費）。
- 要求衛福部研擬因工作必要出國人員自費施打的規劃。
- 強調此類人員為國家出國，應納入公費施打對象以互相保護。
相關人員回應
汪正榮 副主任
- 表示將遵照辦理。
相關後續
- 本案照案通過。
- 要求衛福部於2週內向立法院社會福利及衛生環境委員會提出書面報告，說明東奧隨行採訪、轉播人員等必要出國勞工的AZ疫苗施打方案（公費或自費）及自費施打規劃。
討論事項三
臨時提案第2案：放寬不孕症補助標準至一般家庭
核心議題
- 衛福部現行不孕症補助方案（104年推出，108年提高補助）成效不彰，申請件數與成功案例極少，對提高生育率幫助有限。
- 每次人工生殖費用高昂，建議政府放寬補助標準至一般家庭（排富），以減輕經濟負擔並提高生育率。
相關爭議
無相關爭議
立法委員發言
蔣萬安 立法委員
- 提案指出不孕症補助方案成效不彰，僅有93件申請，15案成功，誕生7名新生兒。
- 要求衛福部研議放寬不孕症補助標準至一般家庭（需有排富條款），以幫助想生、願意生的家庭，提高生育率。
莊競程 立法委員
- 呼籲部長支持此提案，指出去年已針對不孕症補助提出主決議案並獲通過，但欠缺財源。
- 建議衛福部整體規劃盤點，考慮對有不孕症診斷證明且排富的家庭提供試管嬰兒補助。
相關人員回應
張鈺旋 參事
- 表示將遵照辦理。
陳時中 衛生福利部部長
- 表示將與國健署討論，安排研究放寬不孕症補助標準，並支持解決少子化問題。
相關後續
- 本案照案通過。
- 要求衛福部於1個月內將研議結果向衛環委員會提出書面報告，放寬不孕症補助標準至一般家庭（需有排富條款）。
討論事項四
臨時提案第3案：邀請醫事工會參與醫療事故預防及爭議處理法研商會議
核心議題
衛福部召開《醫療事故預防及爭議處理法》研商會議，部分基層醫護團體及籌設中工會反映未受邀，恐導致基層醫護聲音無法表達或勞資會議代表席次不均等問題。
相關爭議
無相關爭議
立法委員發言
莊競程 立法委員
- 提案要求衛福部日後召開攸關醫事議題會議，應主動邀請所有已立案之醫事產業工會、職業工會等相關工會出席。
- 提案要求衛福部開放籌設中之工會報名列席旁聽，並定期調查、更新各類醫事工會名單。
- 提案要求主管機關得視需要，邀請更多能代表基層醫護意見之團體代表參加。
王婉諭 立法委員
- 支持提案，並理解行政單位在掌握籌設中工會的困難，但仍希望保持彈性，邀請曾表達意見的籌設中工會參與。
- 同意將「並開放籌設中之工會得報名列席旁聽」等文字刪除，但要求行政單位廣開邀請的門。
相關人員回應
張鈺旋 參事
- 表示處理相關團體意見原則上以已立案工會為邀請對象，因籌設中工會較難精準掌握。
- 建議刪除提案中「並開放籌設中之工會得報名列席旁聽」文字，但承諾業務單位保有彈性，會邀請曾表達意見的籌設中工會參加。
相關後續
- 本案經修正後通過：刪除「並開放籌設中之工會得報名列席旁聽」文字；第(二)項刪除「前項相關會議之邀請對象，不以已成立或籌設中之工會為限」文字。
- 衛福部承諾將廣開邀請的門，邀請曾表達意見的籌設中工會參加相關會議。
原始資料
- 公報
- 1103901
- 卷／期／冊
- 110／39／1
- 發布日期
- 2021-04-28
- 原始連結
- 立法院頁面官方 PDF文字檔Parsed JSON