後疫情醫療科技發展、遠距醫療與秋冬流感COVID-19防治報告及質詢
社會福利及衛生環境委員會會議日期:2022-10-12
立法院社會福利及衛生環境委員會針對行政院環境保護署業務及預算進行報告與質詢,並邀請衛福部、經濟部、國科會、數位發展部就後疫情時代醫療科技發展、遠距醫療政策,以及秋冬流感與COVID-19防治規劃進行專題報告與綜合質詢。會議討論涵蓋國境解封、口罩政策、C肝防治、兒童醫療量能、高端疫苗EUA、確診者投票權、中藥新藥查驗登記等多元議題,多項建議交付部會研議並要求限期答覆。
討論事項一
邀請行政院環境保護署署長列席報告業務概況,並備質詢及審查中華民國112年度中央政府總預算案關於行政院環境保護署主管預算(公務預算及基金)
核心議題
行政院環境保護署就其業務概況進行報告,並接受立法委員質詢,同時審查該署於中華民國112年度的中央政府總預算案,涵蓋公務預算及基金項目。
相關爭議
無相關爭議
立法委員發言
無相關發言紀錄
相關人員回應
張子敬 署長 行政院環境保護署
無相關發言紀錄
相關後續
- 委員質詢未及答復或請補充資料者,請相關機關於2週內答復,委員另要求期限者,從其所定。
- 中華民國112年度中央政府總預算案關於行政院環境保護署主管預算(公務預算及基金),另擇期繼續審查。
討論事項二
邀請衛生福利部部長、經濟部、國家科學及技術委員會、數位發展部就「後疫情時代下醫療科技發展願景,及如何於基礎設備建置、病人數位落差與分級醫療落實等面向周延遠距醫療政策」及「疫情期間秋冬流感流行之防治因應作為(含社區監控、篩檢、診斷、給藥與疫苗接種(含流感與COVID-19)規劃」進行專題報告,並備質詢
核心議題
- 探討後疫情時代下醫療科技發展願景,如何透過基礎設備建置、解決病人數位落差及落實分級醫療來完善遠距醫療政策。
- 規劃疫情期間秋冬流感流行之防治因應作為,包括社區監控、篩檢、診斷、給藥與流感及COVID-19疫苗接種策略。
相關爭議
- COVID-19疫情數據與口罩政策:賴惠員委員質疑臺灣染疫數世界排名高,衛福部則解釋因流行時間差,比較基礎不同。對於口罩禁令解除時機,委員與部長間存在政策步調與時程認知差異。
- C肝消除計畫進度與偏鄉治療:賴惠員委員質疑衛福部C肝消除計畫執行率低,特別在雲嘉南等高風險偏鄉地區進度緩慢,建議擴大快篩試劑使用對象並提高基層醫療檢測誘因。
- 玉里醫院預防性隔離措施:洪申翰委員反映花蓮玉里醫院對精神障礙院民實施長達3個月的預防性隔離,導致人權受損、環境惡劣,質疑措施合理性並要求衛福部強勢介入輔導。
- 高端疫苗EUA與國際認證:蔣萬安委員質疑高端疫苗EUA報告與三期試驗進度,並指出高端未獲WHO緊急使用清單認證導致國人出國受限,要求衛福部務實面對問題並協助高端取得國際認證。
- 確診者投票權保障:洪孟楷委員質疑政府未規劃確診者投票機制,認為剝奪公民權利,並比較韓國經驗,質疑衛福部與中選會的專業判斷與政治考量。
- 中藥新藥查驗登記制度:陳瑩委員質疑中藥新藥查驗登記制度未充分考量中醫藥理論基礎與特性,導致中藥產業發展受阻,並批評中醫藥司司長在推動清冠一號藥證上的消極態度。
- 醫療產業資安保護與經費抵減:徐志榮委員反映醫療法人在資安投入上無法像企業享有抵減優惠,質疑政策不公,要求衛福部與經濟部研議解決方案。
立法委員發言
賴惠員 立法委員
- 質疑臺灣COVID-19染疫數世界排名高,並詢問數據來源及口罩政策解除時機,認為衛福部與CDC總指揮在政策上存在落差。
- 質疑衛福部C肝消除計畫執行率僅約5成,偏鄉高風險地區進度緩慢,建議擴大C肝快篩試劑使用對象(如80歲以上長者)並提高基層醫療機構檢測C肝的誘因。
- 要求衛福部加速改善偏鄉C肝治療,並提出新策略以達2025年消除C肝目標。
蘇巧慧 立法委員
- 關切「通訊診察治療辦法」修正進度,要求衛福部應在11月18日前完成預告,以符合委員會決議。
- 支持國境解封,並與部長討論疫情「流感化」的明確條件(如確診數降至1萬例),強調民眾自主防疫概念及醫療量能完備的重要性。
- 建議衛福部應儘快啟動「傳染病防治法」的全面盤整與修訂,以因應未來疫情挑戰。
- 關切兒童醫療量能下降問題,特別是秋冬流感季節來臨,要求衛福部盤整兒童醫療量能和兒童醫院狀況。
洪申翰 立法委員
- 支持衛福部打造韌性國家目標,並關切偏遠地區醫療照護,特別是金門、馬祖地區虛擬健保卡服務的普及性,要求衛福部加速推動並於1個月內提出規劃報告。
- 嚴正反映花蓮玉里醫院對院民實施長達3個月的預防性隔離,導致人權受損、環境惡劣,質疑措施合理性,要求衛福部醫福會與疾管署強勢介入輔導,並提供訪視結果與改善報告。
邱泰源 立法委員
- 肯定衛福部在防疫期間維持醫療量能的周全規劃,特別是動員基層診所進行輕症居家照護、疫苗接種等,呼籲未來持續支持基層醫療。
- 關切流感疫苗存量及施打規劃,特別是65歲以上長者優先施打的考量,呼籲民眾完整接種疫苗,並維持防疫行為。
- 關切數位醫療資源在基層醫療的投入不足,要求數位發展部統計並規劃增加對基層診所數位設備的補助。
- 要求衛福部在「通訊診療辦法」公告前,再次與委員會討論內容以確保周全性。
蔡壁如 立法委員
- 質疑健保部分負擔新制因疫情延宕實施,並關切家醫轉診與分級醫療推動成效不彰,要求衛福部檢視並提交報告。
- 關切遠距醫療的界定與特殊情況認定,特別是醫師法「非親自診察不得施行治療」的規定,以及病人隱私、資安及確認醫師身份等問題。
- 建議衛福部在「通訊診察治療辦法」公告前,舉辦公聽會或說明會擴大諮詢意見,以促進國人對遠距醫療觀念的改變。
- 強調應整合遠距醫療會診與家醫制度轉診,以落實分級醫療,並呼籲部長加強推動。
林德福 立法委員
- 質疑衛福部採購3,500萬劑次世代疫苗中BA.1與BA.5的比例,並關切BA.5疫苗到貨時程,認為應優先採購BA.5。
- 關切Novavax疫苗是否考慮開放給12歲以下兒童施打,並要求衛福部提供歐美日韓等國12歲以下兒童新冠疫苗接種涵蓋率資料。
- 質疑流感疫苗採購量及接種率,擔心重演2年前長輩打不到疫苗亂象,建議及早規劃不限年齡接種以減少疫苗報廢。
- 質疑高端疫苗EUA及國際認可問題,指出高端未獲WHO認可導致國人出國受限,要求衛福部積極協助高端取得WHO認證,而非僅與日方交涉特例。
莊競程 立法委員
- 指出新冠疫情凸顯臺灣兒童醫療網脆弱問題,關切兒童局裁撤後缺乏國家級兒童行政單位,要求衛福部說明改善方案。
- 關切兒童醫療資源不足、醫師流失、病床爆滿等問題,特別是秋冬兒童傳染病增多,要求衛福部提出解決人力不足與區域分配不均的策略。
- 肯定部長對兒童醫療的重視,並要求衛福部就兒童專責行政單位設立、醫療照護網建置、人力與院所支援等,提出完整指標與執行時間表。
黃秀芳 立法委員
- 質疑清冠1號對孕婦及12歲以下兒童的限制,認為先前未有明確限制且未充分蒐集副作用數據,要求衛福部統計清冠1號副作用資料並釐清治療方案。
- 指出彰化醫療資源北彰化集中、南彰化不均的問題,要求衛福部增設24小時急診醫療站或巡迴醫療服務,並將牙科巡迴服務納入規劃。
- 要求衛福部特別關注南彰化醫療資源不均問題,並協助偏遠鄉鎮提升醫療服務。
吳玉琴 立法委員
- 肯定「通訊診察治療辦法」修正方向,要求衛福部加速預告與公告,並擴大適用範圍與對象。
- 關切虛擬健保卡推動現況,指出民眾與院所端使用困難,要求健保署加強培力訓練與資訊升級,使虛擬健保卡更順暢普及。
- 肯定衛福部規劃「暫時性健保支付許可」給創新藥品,但關切其支付型態是否仍從新藥總額支應,希望有更多彈性。
- 感謝衛福部核定失能重度兒童喘息服務獎勵辦法,但建議擴大服務對象,不限於呼吸器依賴兒童,並要求衛福部行文各大醫學中心與兒童醫院加強宣導。
蔣萬安 立法委員
- 質疑高端疫苗EUA條件規定的一年內保護效益報告進度,要求衛福部說明補件狀況,並承諾屆時公開報告。若不符要求,應廢止EUA。
- 關切高端疫苗第3期試驗報告進度,特別是巴拉圭免疫橋接與WHO團結試驗的獨立性與時間表,要求衛福部說明WHO審查進度。
- 質疑高端開發次世代疫苗的潛力,認為其Beta株疫苗對Omicron變異株效果不確定,且僅處於初期試驗階段。
- 指出高端疫苗未被日本官方認可的關鍵因素是未列入WHO緊急使用授權清單(EUL),要求衛福部誠實面對國人,並積極協助高端取得WHO認證,而非僅期待日本開特例。
- 要求衛福部會後提供WHO審查疫苗列入EUL的標準程序與要件說明。
楊曜 立法委員
- 肯定臺灣整體防疫成績,並詢問「0+7」自主防疫期間離島居民搭乘大眾運輸工具的規定。
- 指出醫師法第11條遠距醫療規定與通訊診療辦法修正的必要性,支持放寬適用範圍,特別是長期臥床者。
- 關切離島偏鄉遠距醫療設備建置,指出前瞻計畫中急迫性與5G網路基礎建置的矛盾,要求衛福部檢討並與電信業者溝通。
- 要求衛福部將離島偏鄉遠距醫療設備的維護費用納入公務預算補助,避免設備閒置。
洪孟楷 立法委員
- 追問高端疫苗EUA若廢止,已施打國人是否需重新接種國際認證疫苗,並質疑其保護力。
- 關切COVID-19疫苗施打劑次分類複雜,建議簡化,並詢問流感化後COVID-19疫苗接種率與採購策略。
- 質疑1126九合一選舉確診者投票權問題,比較韓國經驗,批評衛福部與中選會未積極規劃分流投票機制,認為是剝奪公民權利且無實質困難。
徐志榮 立法委員
- 反映苗栗地區醫療水平全面不佳,要求衛福部多加關心。
- 詢問國門開放後確診數若大幅增加,衛福部是否會考慮恢復「3+4」防疫措施。
- 澄清國人對於BA.2確診後不易再感染BA.5的錯誤觀念,要求衛福部加強宣導。
- 關切莫德納疫苗採購,希望未到貨部分能優先訂購BA.5次世代疫苗。
- 反映臺灣醫院協會公文,指出醫療法人在資安投入上無法享有企業抵減待遇,要求衛福部與經濟部討論協助方案。
- 關切衛福部報告中「暫時性健保支付許可」的創新藥品定義,並要求衛福部提供已給付項目醫療科技再評估的國際標準。
陳亭妃 立法委員
- 質疑衛福部所屬部立醫療院所的醫療資源分配不均,特別是直轄市內「不山不市」地區(如部立新營醫院)資源被忽視,要求衛福部1個月內提出整合與提升策略。
- 指出臺南地區醫療城鄉差距顯著,連直轄市內的部立醫院都面臨資源不足問題,質疑衛福部如何拉近全國城鄉醫療差距,特別是數位醫療資訊升級計畫對老齡化地區的適用性。
陳椒華 立法委員
- 追問醫師納入勞基法或醫療法專章修法進度,要求衛福部說明醫療法專章預計何時送行政院,並質疑其能否解決醫師不當解聘問題。
- 要求衛福部針對醫院不當解聘醫師的案例,於2週內報告如何透過評鑑機制或行政命令處理,以保障醫師權益。
- 關切國外牙醫學位者回臺實習問題,質疑國內教學醫院實習量能、師資、設備規定是否足夠或完備,要求衛福部月底前提供修正草案。
游毓蘭 立法委員
- 質疑國門開放後對中港澳旅客的限制,詢問是防疫考量還是政治考量,並指出蔡總統宣示逐步恢復兩岸交流與現行政策的矛盾。
- 反映外國旅客入境檢疫系統操作不便,缺乏可親近性,要求衛福部改進。
- 關切入境確診者隔離問題,詢問集中檢疫所量能是否足夠,並釐清旅行社對團客確診的責任歸屬。
- 要求衛福部在制定防疫措施時,務必考量執行能力,並主動及時向旅外國人提供防疫規定協助。
林為洲 立法委員
- 質疑克流感抗病毒藥劑發放未普及至所有醫療院所,造成城鄉差距,要求衛福部檢討並擴大特約施打地點,於1週內回覆全國盤點結果。
- 關切流感與COVID-19症狀難以鑑別,詢問流感快篩試劑的使用與準確度,並質疑醫師臨床判斷開立克流感藥物可能導致浮濫,要求衛福部重新評估克流感採購量。
張其祿 立法委員
- 關切遠距醫療與視訊看診未來是否更制度化與常態化,並詢問衛福部「通訊診察治療辦法」修正進度及擴大使用範圍。
- 指出遠距醫療推動面臨系統介接、衛生所人力設備不足等問題,要求衛福部加強對基層衛生所的協助。
- 關切遠距醫療可能衍生醫療糾紛責任歸屬問題,要求衛福部未雨綢繆,提前規劃因應機制。
- 強調臺灣作為科技島應領先發展數位醫療,並點出備藥、系統整合、醫療糾紛處理等3大問題,要求衛福部思考清楚。
伍麗華Saidhai Tahovecahe 立法委員
- 肯定阿里山5G遠距醫療會診模式對偏鄉的重要性,並關切偏鄉5G通訊普及度及設備老舊問題,要求衛福部持續補助建置。
- 關切遠距醫療中可攜式醫材與新型感測器在偏鄉的應用,希望衛福部儘快公布健保給付與不給付項目,以利商業模式發展,並簡化申請流程。
- 建議衛福部評選機制,將國內醫療器材產業能量與公部門結合,以活絡產業經濟並增加在地就業。
- 關切原鄉長照模式應分開處理,避免水土不服與文化殖民,並詢問原住民族健康法進度,要求衛福部與相關團體對話。
陳瑩 立法委員
- 質疑中醫藥司司長任期長久卻未能有效推動中醫藥發展,要求其承諾成為貢獻卓越的司長。
- 關切清冠1號的藥證問題,指出其研發與臨床數據由中醫藥研究所完成,且獲得多項獎項,但藥廠仍不知如何進行查驗登記,要求衛福部督促中醫藥司明確遊戲規則。
- 批評中醫藥司預告中藥新藥查驗登記方式不夠公開透明,並質疑其未充分參考中日韓經驗、未全力捍衛中醫理論,要求衛福部承諾縮短中西醫發展差距。
- 質疑抗病毒中藥新藥研究計畫預算分配不均,清冠1號研發費用僅佔少數,要求衛福部更正報導並承諾縮短中西藥研發資源差距。
- 要求中醫藥司與農委會加速討論中藥藥用植物種植補助品項,並承諾於12月底前報告規劃。
孔文吉 立法委員
- 關切原鄉醫療資源不平等問題,詢問衛福部是否持續推動原鄉醫療資源提升、在地醫療人力量能強化等計畫。
- 詢問原住民籍公費生分發情況,特別是旗山醫院是否能分配公費醫師,並建議衛福部舉辦北中南東四區座談會,聽取原住民醫護人員意見。
- 反映原住民病患病床安排困難,建議醫學中心與準醫學中心能安排在距離山地鄉及離島地區較近的地方,並將原住民醫護人員座談會納入規劃。
張育美 立法委員
- 提醒衛福部作為國人健康掌舵者,政令推行應不忘「醫者仁心」初衷,多關注細微之事。
- 反映旅外僑胞不熟悉防疫規定遭困難,要求衛福部主動及時給予適切協助,並快速告知變動規定。
- 關切我國數位健康基本藍圖,詢問衛福部、經濟部、國科會、數位發展部如何分工合作,避免資源重疊,加速醫療科技發展。
- 指出醫療產業面臨資料外洩風險,資安設備與人力不足,要求衛福部與數位發展部分工協助,衛福部訂定指引並稽核,數位發展部提供技術協助與查核。
江永昌 立法委員
- 指出公費流感疫苗第一階段施打對象未納入居家托育保母,要求衛福部檢討並納入。
- 建議衛福部將居家服務的長照照服員也納入公費流感疫苗第一階段施打對象,以保護高風險受照顧者。
相關人員回應
薛瑞元 部長 衛生福利部
- 承認臺灣COVID-19染疫數據正確,但強調與外國流行時間差,比較應謹慎。
- 表示口罩禁令目前不宜解除,將視疫情趨勢規劃逐步解封,並建議冬季流感流行期間持續佩戴。
- 承認C肝消除計畫執行仍需努力,特別是雲嘉南高風險區,將加強篩檢,並考慮擴大快篩試劑使用對象及提供基層醫療誘因。
- 承諾「通訊診察治療辦法」草案已處理完畢,預計10月下旬開始預告,並將擴大特殊情形至10款。
- 支持虛擬健保卡大力推動,尤其在偏鄉及離島地區,認為其能解決實體卡問題,並承諾處理資訊問題。
- 回應玉里醫院預防性隔離問題,表示會請醫福會與防疫醫師輔導,應採取合理隔離措施,不需過度限制病人權利。
- 說明兒童醫療長期問題在於重症醫師流失與區域均衡,將透過優化兒童醫療照顧網及公務預算獎勵關鍵醫師和支持不賺錢科別來解決。
- 解釋清冠1號因缺乏孕婦及12歲以下兒童數據,目前不宜使用,且連自費也不行,輕症兒童則以症狀治療為主,並表示會注意副作用數據蒐集。
- 承認彰化南彰化醫療資源不均,將與衛生局協調增設急診醫療站,並責成口腔健康司將牙科巡迴服務納入規劃。
- 同意「暫時性健保支付許可」是針對已取得藥證但臨床試驗個案數不足的創新藥品,先給付後續再評估實際效果,初期將由新藥總額支應。
- 承諾將居家托育保母及居家長照照服員納入公費流感疫苗施打對象,並召開專家委員會討論。
- 表示高端疫苗EUA報告已收到,但要求補件,若不符要求可能廢止EUA;高端三期試驗資料已送WHO,但審查進度無法掌握。
- 表示衛福部會提供防疫意見給陸委會,但中港澳開放仍由陸委會決定,並認為中國大陸的限制比臺灣多。
- 表示「0+7」自主防疫期間,無症狀者可搭乘大眾運輸工具,且對旅行社無積極罰則。
- 承認流感疫苗發放據點在城鄉間存在不均,將與縣衛生局檢討調整,並表示克流感採購量依往年經驗足夠。
- 表示遠距醫療將擴大常態化,通訊診療辦法將於月底預告,並承諾解決系統介接、備藥、醫療糾紛等問題,將以計畫形式推動商業模式。
- 表示原鄉長照問題將透過長照司計畫解決,並考慮分開處理原住民長照模式,原住民族健康法草案目前在行政院審議。
- 承諾將督促中醫藥司明確中藥新藥查驗登記遊戲規則,並將中藥藥用植物種植規劃於12月底前報告。
陳正祺 次長 經濟部
- 報告經濟部在後疫情時代下,透過「生技醫藥產業發展條例」納入數位醫療,結合資通訊業者開發智慧醫療產品,並以臺灣經驗行銷國際。
- 說明遠距醫療技術發展,包括醫療資訊平台、通訊平台、智慧醫材及軟體,強調臺灣具備發展遠距醫療的通訊基礎建設。
- 指出經濟部聚焦慢性病、長照與重大公衛需求,發展輕量化智慧醫材及居家遠距醫療解決方案,並輔導業者結合智慧醫療平台進行場域驗證。
- 說明因應病人數位落差及分級醫療,持續開發具人工智慧功能、操作簡易的醫療器材軟體與裝置,打造數位醫療生態系。
- 回應醫療法人資安抵減問題,表示目前「生技醫藥產業發展條例」規定抵減對象限於企業,受法律限制,但政策方面可再討論。
林敏聰 副主任委員 國家科學及技術委員會
- 報告國科會推動新興醫療科技,著重精準健康領域,涵蓋疾病風險評估、健康促進與治療後照護,聚焦遠距醫療及照護,開發創新醫材。
- 說明國科會加速遠端醫療及照護技術發展成果,包括物聯網血氧即時監測平台、防疫居家照護個人管理系統、床邊服務型機器人及防疫智慧聽診器系統等。
- 鼓勵生物技術研究團隊跨領域合作,投入數位療法、生物電子診療技術及精準診斷生物晶片等研發。
- 籌組醫療聯盟,推動新興醫材軟體跨院驗證,提升智慧醫療體系廣適性,並拓展智慧科技於臨床應用。
闕河鳴 次長 數位發展部
- 報告數位部承接通傳會普及服務業務,已完備偏鄉寬頻涵蓋,87個偏鄉皆有Gbps固網,777村里達100Mbps寬頻,86個偏鄉建置5G基地臺,奠定遠距醫療基礎。
- 說明5G新興科技具低延遲、超高速、大連結特性,能實現遠距智慧醫療,縮短城鄉醫療差距。
- 指出前瞻計畫第3期「補助5G網路建設計畫」編列預算鼓勵垂直場域創新應用,已補助10案偏鄉醫療智慧醫療,預計112至114年持續補助。
- 說明5G遠距醫療服務已擴及10縣市33鄉鎮衛生所,涵蓋261村里,服務逾3.1萬人次,預計再擴增9縣市21鄉鎮衛生所。
- 說明將推動「應變或戰時應用新興科技強化通訊網路數位韌性計畫」,運用中、低軌衛星作為緊急備援網路,提升通訊網路韌性,保障偏鄉民眾就醫權益。
- 回應基層醫療數位經費問題,表示數位部職責是協助各行各業數位轉型,需與目的事業主管機關協調,承諾會找機會與衛福部討論。
- 回應醫療資安問題,表示資通安全署負責訂定資安規範及關鍵基礎設施定期查核,並協助解決資安漏洞,數位產業署則主責各行各業數位轉型。
李伯璋 署長 衛生福利部中央健康保險署
- 說明健保署正大力推動虛擬健保卡,在全臺灣多處進行培力訓練,指導民眾與醫療團隊建置使用,未來將持續推動虛實併用模式。
- 回應馬祖虛擬健保卡服務不足問題,表示會大力推動,並說明連江醫院的視訊診療目前僅皮膚科,其他科別由家醫科或急診醫師與遠端醫學中心連線。
周志浩 署長 衛生福利部疾病管制署
- 說明次世代疫苗為新產品,保護力持續時間需持續追蹤觀察,但基本保護力優於原有疫苗。
- 回應韓國總統大選確診者投票後疫情大增的質疑,表示需回查具體數字,但當時韓國疫情確處高峰階段。
劉越萍 司長 衛生福利部醫事司
- 說明2018年「通訊診察治療辦法」討論時,主要反對意見是隱私權保護、資安問題以及臺灣醫療可近性高,認為通訊診療應作為例外情況處理。
黃怡超 司長 衛生福利部中醫藥司
- 承諾希望在中醫藥界留下貢獻卓越的印象。
- 說明3月25日分2批次徵詢EUA藥廠意見,但僅找了3家,並非所有藥廠。
- 說明中醫藥查驗登記規則已行之有年,近期有新版預告,其中已將真實世界數據(Real-world Data)納入參考資料。
- 說明中醫藥司有參考中西醫雙軌國家如中國、南韓促進中藥產業發展方式。
- 承諾將於12月底前規劃並報告中藥藥用植物種植的確定品項。
蔡淑鳳 司長 衛生福利部照護司
- 說明目前每年培育28位原住民籍公費生,原鄉和離島各占約一半,他們必須讀完書、訓練後才能下鄉服務。
相關後續
- 衛福部承諾「通訊診察治療辦法」草案已處理完畢,預計於10月底前預告,並計畫於預告結束後1個月內公告實施,將擴大特殊情形至10項。
- 衛福部承諾將大力推動虛擬健保卡,尤其在偏鄉及離島地區,並處理資訊問題。
- 衛福部承諾將請醫福會與疾管署派員直接進入花蓮玉里醫院輔導預防性隔離措施,並於1週內提供訪視結果與後續處理報告。
- 衛福部承諾將檢討並考慮將居家托育保母及居家長照照服員納入公費流感疫苗施打對象。
- 衛福部承諾將督促中醫藥司明確中藥新藥查驗登記遊戲規則,並於預告結束至公告中間不超過1個月,同時將中藥藥用植物種植規劃於12月底前報告。
- 衛福部承諾會後提供蔣萬安委員WHO審查疫苗列入EUL的標準與要件說明。
- 衛福部承諾會後提供林德福委員歐美日韓等國12歲以下兒童新冠疫苗接種涵蓋率資料。
- 衛福部承諾將與新竹縣衛生局檢討流感疫苗施打據點不足問題,並於1週內回覆全國盤點結果。
- 衛福部承諾將規劃與原住民醫護人員座談,聽取心聲並關心工作環境。
- 衛福部承諾將於1個月內給予陳亭妃委員辦公室資料,說明未來如何整合及提升部立新營醫院及臺南醫院的醫療資源。
- 衛福部承諾於2週內向陳椒華委員報告如何處理醫院不當解聘醫師的案例,並表示月底前將醫療法專章草案送行政院。
討論事項三
臨時提案:檢討現行中藥新藥查驗登記制度
核心議題
- 現行中藥新藥查驗登記制度直接複製西藥標準,未充分考慮中醫藥理論與特性,導致中藥新藥發展困難,不利臺灣中醫藥產業。
- 提案要求衛福部應徵詢中醫藥專業意見,檢討現行中藥新藥查驗登記制度,並考慮以真實世界證據(RWE)作為查驗登記證據。
相關爭議
中醫藥司司長黃怡超認為新版預告版本已將真實世界數據納入參考,但陳瑩委員質疑其積極性與解決問題的決心,認為預告不等於解決方案,並要求明確承諾解決時程。
立法委員發言
陳瑩 立法委員
- 指出中藥新藥查驗登記制度23年僅發3張藥證,且清冠1號研發與數據優異卻面臨藥證困境,質疑中醫藥司未提供明確指引。
- 批評中醫藥司徵詢意見方式不夠公開,且未全力捍衛中醫理論,要求衛福部承諾讓臺灣中醫藥有競爭力,並避免錯誤決策埋葬中醫藥發展。
- 要求中醫藥司儘速提出解決方案,並於預告徵詢意見後立刻向辦公室報告進度。
吳玉琴 立法委員
- 共同提案支持檢討中藥新藥查驗登記制度。
黃秀芳 立法委員
- 共同提案支持檢討中藥新藥查驗登記制度。
相關人員回應
黃怡超 司長 衛生福利部中醫藥司
- 說明中藥查驗登記目前預告的版本已將真實世界數據(Real-world Data)納入參考資料,已在預告徵求意見。
- 承諾預告結束後11月之前提出解決方案,並表示會開會儘快處理。
薛瑞元 部長 衛生福利部
- 承諾預告結束後到公告中間不超過1個月,會就蒐集到的資料看是否需修正,並與委員聯繫,以提出解決方法。
相關後續
臨時提案照文字修正通過,將「並於一週內提出解決方案」修正為「並於兩個禮拜內提出建議方案」,經陳瑩委員同意後,最終以衛福部薛部長的承諾(預告結束後1個月內公告解決方案)為準。
原始資料
- 公報
- 1119101
- 卷/期/冊
- 111/91/1
- 發布日期
- 2022-11-02
- 原始連結
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