衛環委員會專題報告：因應國際經貿變局確保藥品醫材供應韌性
社會福利及衛生環境委員會
立法院社會福利及衛生環境委員會邀請衛福部就國際經貿情勢變遷下，如何確保藥品、醫療器材穩定供應及國人權益進行專題報告及質詢。會議聚焦美國關稅政策潛在衝擊、國內藥品醫材供應鏈韌性、健保藥價政策、偏鄉醫療資源、食品安全管理及健保資安等議題。委員提出多項關切與建議，衛福部就現行機制及未來規劃進行回應，並通過4項臨時提案，要求相關部會提交報告或推動特定事項。
討論事項一
邀請衛生福利部部長就「面對國際經貿情勢瞬變，我國如何因應並確保藥品、醫療器材等各面向供應正常，保障國人權益。」進行專題報告，並備質詢
核心議題
- 探討國際經貿情勢（特別是美國關稅政策）對我國藥品及醫療器材供應穩定性、價格合理性、國內產業發展的潛在衝擊，以及衛福部如何建構應對機制以保障國人健康權益。
- 討論強化國內藥品醫材供應鏈韌性、推動在地製造、分散原料藥來源、優化健保藥價支付標準及加速新藥引進等相關政策與具體措施。
相關爭議
- 美國關稅政策對藥品醫材價格及供應的實際衝擊程度與衛福部評估的差異，以及現有應對機制（如缺藥平台、必要清單）的有效性與監測能力是否足夠。
- 衛福部與健保署在「必要藥品」或「特殊品項」清單認定標準及數量上的不一致，以及藥價調整機制能否即時反映成本變動並確保供應穩定。
- 針對美國貿易代表署報告提及的貿易障礙，如美豬/牛標示、基改食品標示等議題，衛福部在國際談判中的立場與底線是否堅定，以及是否會因壓力而鬆動現行食安標準。
立法委員發言
林月琴 立法委員
- 關切美國關稅對藥品供應鏈及藥價的衝擊，詢問衛福部應對策略。
- 建議承認FDA或EMA核准處方箋以縮短查驗登記時間，降低國際藥品輸入門檻。
- 呼籲將社區藥局、藥廠及醫材廠納入健康臺灣全社會防衛韌性政策討論。
- 關注對中國原料藥的高度依賴，建議政府盤點並考慮價差貼補國產原料藥廠。
陳昭姿 立法委員
- 質疑食藥署與健保署在「必要藥品」清單定義、數量及管理上的不一致，認為中央應有更強的監控權。
- 批評健保署藥價調整過程緩慢且小氣，未能及時反映成本，導致廠商生產困難，甚至發生如生理食鹽水短缺事件。
- 認為衛福部內部不同署別（發證與付費）缺乏有效協調與合作。
陳菁徽 立法委員
- 質疑衛福部遲遲未提交預算解凍報告的原因及時程。
- 關切藥品逆差及進口藥價上漲對健保總額的壓力。
- 詢問藥價調整辦法及支付標準修正案的公告時程及預期效益。
- 強調藥品為重要戰略物資，詢問戰備韌性藥品清單及其仰賴進口的情況。
王育敏 立法委員
- 強調在國際談判中應堅守國人健康底線，不可將國人健康拿去談判。
- 質疑美國貿易代表署報告中要求美豬/牛不得標示及基改食品應全面解禁等要求，詢問衛福部是否會堅持現行標準不退讓。
- 關切衛福部未被納入行政院因應關稅衝擊的880億元預算，詢問未來藥品醫材受衝擊時的經費來源。
林淑芬 立法委員
- 對衛福部「沒有缺藥、漲價之虞」的說法表示擔憂，認為應變能力長期被詬病。
- 質疑衛福部對國內外藥品供應的監控能力，以生理食鹽水短缺事件為例，認為缺藥平台並未完全解決問題。
- 指出美國進口藥品中存在無可替代性或替代性低但使用頻率高的品項，要求衛福部盤點並公布清單，讓民眾及醫師有心理準備。
- 關切自費藥品（如癌症標靶藥、生物製劑）未納入政府盤點範圍，認為這類救命用藥受衝擊將嚴重影響弱勢病患。
盧縣一 立法委員
- 關切美國關稅提高後，使用血液製劑、腫瘤製劑及神經藥品等高價藥品的民眾或健保將增加多少負擔。
- 特別為苗栗清寒原住民ITP病童請命，希望政府協助負擔其每月高額自費藥品費用。
- 詢問醫事人員薪資調高政策（如1.5倍）的立意及後續溝通規劃，並建議短期應編列公務預算解決護理人員離職潮。
- 關切個別醫院總額制度下，醫學中心掛號困難及分級醫療落實問題，詢問診察費調整、慢性處方箋延長及部分負擔調整等規劃。
- 建議放寬部立醫院採購藥品效期，以降低藥商庫存壓力並達穩定供應。
- 關切偏鄉地區（如花蓮南區、海岸山脈）心導管及洗腎醫療量能不足，要求衛福部規劃並提出時間表。
- 反映偏遠地區衛生所救護車假日無司機可用問題，建議編列人力確保24小時輪值。
廖偉翔 立法委員
- 要求衛福部宣示在貿易談判中不會犧牲國人食品安全，堅持基改食品標示等規定不因壓力而鬆動。
- 質疑賴總統「健康臺灣」政策中關於扶植國內製藥產業的承諾是否會落實，批評藥價改革政策公告延宕。
- 要求衛福部於4月27日前正式公告健保藥物給付項目及支付標準修正案。
- 強調戰爭風險下藥品自給自足的重要性，建議啟動藥品國安調查及鼓勵藥廠尋求原料藥第二國供應來源，並提供具體政策誘因。
- 爭取將胃癌篩檢正式列為第6種公費篩檢，並擴大篩檢年齡及範圍。
王正旭 立法委員
- 肯定衛福部持續參與WHA的努力，並關切美國退出WHO可能帶來的影響及應對策略。
- 詢問血液製劑及疫苗供應穩定性是否需要特別加強。
- 關切是否會有反傾銷或大量傾銷藥品進到臺灣，以及衛福部如何監測防範洗產地問題。
- 認為關稅危機是轉機，詢問如何引進新的生技製藥產業，將臺灣打造成新的供應鏈基地。
- 關切經濟部生技產業白皮書中需衛福部配合事項的進度，要求提出報告。
- 提醒公布戰備藥品清單可能涉及國安及藥價調漲問題，建議謹慎處理。
王鴻薇 立法委員
- 批評衛福部對美國關稅衝擊的態度是掩飾太平，未能對民眾說真話，認為應居安思危。
- 關切未來缺藥（特別是癌症用藥）及藥價變貴問題，詢問健保是否會完全吸收增加的成本。
- 建議衛福部應向行政院爭取因應關稅衝擊的額外預算，避免增加病患負擔。
- 認為政府應對囤積藥品有非常手段。
黃秀芳 立法委員
- 詢問衛福部針對美國關稅對藥品醫材短中長期影響及因應對策。
- 關切健保給付不高導致藥廠退出臺灣市場的問題，以及如何解決。
- 擔憂中國劣質或低價藥品醫材轉銷臺灣，詢問衛福部如何嚴格把關。
- 認為臺灣醫療產業有潛力成為護國神山，詢問政府如何扶植並輔導其走向國際。
伍麗華Saidhai Tahovecahe 立法委員
- 反映原住民傳統食材（如荖葉、月桃）因未列入食品原料平台而遭開罰問題，認為現行認定標準有歧視性且不符實際。
- 要求衛福部、農業部、原民會全面盤點食品原料平台，納入各民族食用經驗，並參採國內研究及南島地區經驗。
- 關切偏鄉洗腎患者舟車勞頓問題，肯定居家血液透析納健保，但擔憂訓練要求過高，建議考慮在衛生所提供就近治療。
- 要求衛福部於2週內提出在衛生所實施洗腎的可行性報告。
葉元之 立法委員
- 反映民眾對未來因美國關稅導致缺藥的擔憂，認為衛福部信心喊話不足，應清楚說明具體應變方案。
- 指出年初已訂藥價基準，若美國藥品成本因關稅大幅提高，恐導致臺灣無法購買而缺藥，現有6個月監測機制不足以應付突發狀況。
- 詢問若藥品變貴，健保是否會調漲藥價基準並全額給付，確保病友權益不受影響。
- 要求衛福部嚴正澄清並查處網路上關於宜蘭羅東博愛醫院與北醫合作涉器官捐贈至中國的假消息，認為其破壞醫療體系並傷害醫護及病患。
陳瑩 立法委員
- 感謝衛福部支持臺東馬偕醫護宿舍改建。
- 反映偏鄉醫護人才流失問題，建議規劃偏鄉醫護稅制優惠，增加特別扣除額，並擴大適用醫院範圍。
- 質疑「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」過時且狹隘，將健康效應納為醫療效能，限制營養成分宣導，不利國內產業發展。
- 要求衛福部於2個月內檢討修訂不合理的食品廣告認定準則。
陳冠廷 立法委員
- 關切前健保署主秘涉盜賣資訊給中國的資安/國安案件，詢問目前掌握情形及內部強化措施。
- 建議檢討健保署等會接觸機敏個資的人員是否應納入正面表列，接受背景安全查核（如出入境、財務）。
- 關切戰備醫療物資整備狀況，以輸液短缺為例，認為應監測量及商源，並考慮地緣政治風險、制定安全存量及國內備援機制。
相關人員回應
邱泰源 部長 衛生福利部
- 確保足夠藥品醫材對國人健康至關重要，已建構必要清單、短缺通報平台、成本調整機制等因應措施。
- 強調政府堅守人民健康為最優先立場，以科學分析及風險評估作為談判基礎，不會因政治壓力鬆動食安標準。
- 表示已盤點美國關稅對衛福部相關產業衝擊並提出因應建議，目前藥品醫材未受直接影響，但會做好準備。
- 承諾儘快（約4月底前）公告全民健康保險藥物給付項目及支付標準等兩法規修正案，以扶植國內製藥產業。
- 支持協助偏鄉醫療人力，將研議偏鄉醫護稅制優惠及特別扣除額建議。
- 強調臺灣器官移植管理嚴格，無器官流向中國問題，將查處相關假消息。
- 認同危機是轉機，將努力扶植國內醫藥生技產業，推動就地生產、就地行銷並分散市場，同時吸引國際藥廠來臺設廠。
姜至剛 署長 衛生福利部食品藥物管理署
- 說明食藥署已盤點美國進口藥品許可證及必要藥品清單，評估目前關稅衝擊不明顯，但會提早因應。
- 回應承認FDA/EMA核准處方箋建議，認為對新藥加速審查可行，但學名藥平行承認恐衝擊本土產業。
- 說明已公布584項必要藥品清單及25項潛在戰時必要藥品清單。
- 強調所有進口藥品醫材須經食藥署嚴格審查並符合PIC/S GMP標準，以防堵劣質或洗產地產品。
- 說明針對原住民食材等非傳統食品原料，已修正評估作業原則，強調尊重原型食材，不以平台未列為裁罰依據，並將加強宣導。
- 說明已結合ICT產業推展智慧醫療醫材研發與核可。
石崇良 署長 衛生福利部中央健康保險署
- 說明健保已盤點美國進口藥品項目（約176項，占健保藥費約10%）及必要藥品中來自美國者（72項，占必要藥品健保申報約84億元）。
- 表示健保藥品支付標準有機制（如第34條）可針對成本不敷的罕藥或特殊藥品提出調價申請，確保供應穩定。
- 說明健保總額編有非預期風險款（20億元），安全準備金亦有1600億元可支應緊急狀況，不足時可再爭取預算。
- 說明健保透過修正支付標準及藥價調整辦法，鼓勵國內製造學名藥、生物相似藥及新藥，並給予優惠核價及加成。
- 說明健保已推動使用學名生物相似藥獎勵措施，並規劃擴大化學藥物學名藥獎勵。
- 回應醫事人員薪資問題，表示今年預算較多，將透過修法納入，大家一起加薪，並規劃下半年實施醫院門診診察費分級（一般/複雜）。
- 說明健保不盤點自費藥品，但許多標靶藥物已納入給付，只是條件不同。
- 說明居家血液透析將納健保給付，但衛生所實施部分需再研究設置標準。
- 說明健保資安已強化內控，調閱資料需直屬長官同意，且以最小範圍為原則，並盡可能去辨識化。
林慶豐 執行長 衛生福利部附屬醫療及社會福利機構管理會
- 說明部立醫院及縣市衛生局所藥品聯標採購效期多為8個月以上，考量規模、地域及人力限制，尊重聯標委員會決議。
- 表示玉里醫院為精神專科，心導管等量能需評估，可連結旁邊榮民玉里醫院，將評估協助留住心臟科醫師。
- 回應偏遠地區救護車假日無司機問題，表示會了解並盡量改善，強調偏鄉醫療提升計畫持續進行。
莊人祥 署長 衛生福利部疾病管制署
- 說明公費疫苗多為長年合約且非美國廠製造，關稅為零，短期內預期無太大影響，採購方式分散供應來源。
- 說明已成立疫苗產業推動小組，扶植國內疫苗產業。
魏璽倫 副署長 衛生福利部國民健康署
- 說明澎湖早療兒童通報率退步因評估量能不足，正與地方討論成立第二家聯合評估中心，將討論偏鄉離島特殊需求費用。
- 說明明年胃癌篩檢將擴大至全國，對象為45歲至74歲國人，相關經費已編列。
- 說明幽門螺旋桿菌陽性者，健保給付除菌藥費。
- 表示將檢討是否擴大胃癌篩檢年齡及頻率。
相關後續
- 報告及詢答完畢，委員質詢未及答復或請補充資料者，請相關機關於2週內以書面答復，委員另要求期限者，從其所定。
- 通過臨時提案1：請審計部於2週內提供就業安定基金109年度至113年度相關審核通知與查核報告。
- 通過臨時提案2（修正後）：請衛生福利部於1個月內提出書面檢討報告，說明藥品驗收入庫效期規定及缺藥平台罰扣藥商採購價格規定的合理性。
- 通過臨時提案3：建議衛生福利部應於4月27日前正式公告全民健康保險藥物給付項目及支付標準修正案。
- 委員涂權吉、林德福、邱鎮軍、徐欣瑩、黃捷所提書面質詢列入紀錄，刊登公報。
原始資料
- 公報
- 1143801
- 卷／期／冊
- 114／38／1
- 發布日期
- 2025-05-07
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